مجموعة منتجات ماجيك تاتش المغلّفة بعقار سيروليموس من كونسيبت ميديكال تحصل على علامة سي إي للتداول في السوق الأوروبية

هوفيلاكن، هولندا -الجمعة 18 أكتوبر 2019 [ ايتوس واير ]

أعلنت "كونسيبت ميديكال" الخاصة محدودة المسؤولية التي تتخذ من تامبا بولاية فلوريدا مقراً لها، أن مجموعة منتجات "ماجيك تاتش" الخاصة بها قد حصلت على علامة "سي إي" للتداول في السوق الأوروبية في الـ16 من أكتوبر 2019.

(بزنيس واير) – وتشمل قائمة المنتجات الحاصلة على مصادقة علامة "سي إي" للتداول في السوق الأوروبية ما يلي:

  1. "ماجيك تاتش - بيه تي إيه" (قسطرة بالون مُغلّفة بعقار "سيروليموس") لعلاج مرض الشريان المحيطي.
  2. "ماجيك تاتش – إي دي" (قسطرة بالون مُغلّفة بعقار "سيروليموس") لعلاج ضعف الانتصاب
  3. "ماجيك تاتش - إيه في إف" (قسطرة بالون مُغلّفة بعقار "سيروليموس") لعلاج أمراض تضيق التوصيلة الشريانية الوريدية أو التطعيم الشرياني الوريدي.

يعدّ "ماجيك تاتش – بيه تي إيه" قسطرة بالون المغلّفة بعقار "سيروليموس" الوحيدة والمُتاحة تجارياً والحاصلة على مصادقة علامة "سي إي" لعلاج أمراض الشرايين المحيطية. تعدّ عملية رأب الأوعية الدموية من خلال الجلد ("بيه تي إيه") إجراءً يساعد على فتح الأوعية الدموية المسدودة باستخدام قسطرة صغيرة مزودة ببالون في أحد أطرافها. ويتمثّل الإجراء المتوافق عليه حالياً في استخدام أجهزة حقن الدواء من أجل إيصال الدواء الذي يمنع المسارات الالتهابية والتكاثرية التي قد تؤدي إلى عودة التضيّق. ويعتبر عقار "سيروليموس" عقاراً مستخدماً على نطاق واسع لهذا الغرض.

أثبتت الكثير من الدراسات أن ضعف الانتصاب يعدّ مشكلة منتشرة بشكل متزايد مع التقدم في السنّ؛ وأن نحو 40 في المائة من الرجال يتأثرون به بعد بلوغ سن 40 سنة، ونحو 70 في المائة من الرجال يتأثرون به في سن 70 سنة. لعلاج هذه المشكلة، يعدّ "ماجيك تاتش – إي دي" قسطرة بالون المغلّفة بعقار "سيروليموس" الوحيدة والمُتاحة تجارياً والحاصلة على مصادقة علامة "سي إي" من أجل الإدارة العلاجية لضعف الانتصاب.

إن التوصيلة الشريانية الوريدية ("إيه في إف") هي عبارة عن فتحة تصل الشريان بالوريد للسماح بجريان الدم من الشريان إلى الوريد بشكل يساعد على توسعة الوريد وتقويته، ويقوم بهذه العملية جراح مختص. وتؤدي هذه التوصيلة إلى توفر ضغط إضافي للسماح بتدفق المزيد من الدم إلى الوريد، مما يجعله يزداد حجماً وقوة (نضوج التوصيلة الشريانية الوريدية). يساهم الوريد الأكبر حجماً بتوفير سهولة وموثوقية الوصول إلى الأوعية الدموية، إذ أن جلسات غسيل الكلى المنتظمة لن تكون ممكنة من دون إمكانية الوصول إلى هذه الأوعية. فالأوردة غير الخاضعة للعلاج لا يمكن أن تصمد أمام عمليات إدخال الإبر المتكررة، لأنها قد تنهار على غرار إنهيار كومة من القش خلال عملية شفط قوي.

أما التطعيم الشرياني الوريدي ("إيه في جي") فهو طريقة أخرى للربط بين كلّ من الشريان والوريد، ويُنفذ هذا الإجراء بواسطة عملية جراحية يتم بموجبها تقطيب أنبوب خارجي مصنوع من مادة بيولوجية بين الشريان والوريد.

من المضاعفات الشائعة للتوصيلة الشريانية الوريدية ("إيه في إف") والتطعيم الشرياني الوريدي ("إيه في جي") هي الالتهاب، وتضيق التوصيلة، والتخثر، وتمدد الأوعية الدموية، والنقص في تروية الأطراف. ويتولى "ماجيك تاتش – بيه تي إيه"  معالجة مضاعفات هاتين العمليتين.

ستقوم "كونسيبت ميديكال" حالياً بتكثيف جهودها لتسويق منتجاتها والترويج لها في جميع أنحاء أوروبا والأسواق الأخرى ذات الصلة التي تقبل شهادة مصادقة علامة "سي إي" لمنح الإذن بالتسويق.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية من هذا البيان الصحفي على موقع (businesswire.com) عبر الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20191018005223/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.


Contacts

روشان بيلوز

البريد الإلكتروني: pr@conceptmedicals.com  

الموقع الالكتروني: www.conceptmedical.com





Permalink : https://www.aetoswire.com/ar/news/مجموعة-منتجات-ماجيك-تاتش-المغلفة-بعقار-سيروليموس-من-كونسيبت-ميديكال-تحصل-على-علامة-سي-إي-للتداول-في-السوق-الأوروبية/ar

اللغة

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/مجموعة-منتجات-ماجيك-تاتش-المغلفة-بعقار-سيروليموس-من-كونسيبت-ميديكال-تحصل-على-علامة-سي-إي-للتداول-في-السوق-الأوروبية/ar