دراسة استباقية جديدة لتقييم مدى دقة المراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين غير الباضعة باستخدام جهاز Masimo SpHb®‎ في أثناء إجراء الجراحة القيصرية الاختيارية

(BUSINESS WIRE)--أعلنت شركة Masimo‏ (NASDAQ: MASI) اليوم نتائج دراسة استباقية نُشرت في Egyptian Journal of Anesthesia (المجلة المصرية لطب التخدير) حيث قيَّم الدكتور Mohamed Ibrahim Beleta وزملاؤه في جامعة القاهرة مدى دقة المراقبة المستمرة غير الباضعة للهيموجلوبين باستخدام جهاز Masimo SpHb^®‎ في حالة المريضات الخاضعات لإجراء الجراحة القيصرية الاختيارية (CS) وإصابتهن بنزيف ما قبل الولادة. وقد تمكَّن الباحثون من العثور على ارتباطات إيجابية كبيرة بين قيم الهيموجلوبين (Hb) عند استخدام SpHb وعند اعتماد الإجراء الباضع، وتوصلوا إلى أنه "في حالة المريضة التي تخضع لإجراء الجراحة القيصرية وتعاني في الوقت نفسه من نزيف ما قبل الولادة، أظهرت نتائج المراقبة المستمرة باستخدام SpHb المستند إلى تقنية Masimo Pulse CO-Oximetry دقةً مقبولة سريريًا في معدل قياس الهيموجلوبين مقارنةً بإحراء قياس الهيموجلوبين الباضع، حتى في حال انخفاض مستويات الهيوجلوبين".¹

لاحظ الدارسون أنَّ حالات نزيف ما قبل الولادة مرتبطة بنتائج ضارة تؤثر في الأمهات والأطفال حديثي الولادة، وأنَّ نقل الدم يرتبط أيضًا بمجموعة متنوعة من المخاطر، ولكن على الرغم من أنَّ قياس الهيموجلوبين المختبري الباضع هذا عاملٌ حاسم في اتخاذ قرارات نقل الدم، فإنه يؤدي إلى ظهور نتائج غير منتظمة ومتأخرة في كثير من الأحيان. ومن ثَمَّ، سعى الباحثون إلى تقييم ما إذا كان استخدام تقنية مراقبة الهيموجلوبين غير الباضعة والمستمرة قد يسهم في "إتاحة إمكانية الكشف السريع عن فقدان الدم المهم سريريًا، وتحسين ممارسات نقل الدم في أثناء الفترة المحيطة بالجراحة، والسماح بتقييم حالة المريض بشكلٍ أسرع وإدارة الدم بشكلٍ أكثر ملاءمة، وربما أيضًا تقليل الحاجة إلى عمليات نقل الدم التي لا داعي لها". وتم تسجيل مشاركة 60 امرأة حاملاً تتراوح أعمارهن بين 18 و45 عامًا، وكان من المقرر أن يخضعن لإجراء الجراحة القيصرية الاختيارية باستخدام أدوية التخدير العام في الفترة بين إبريل 2016 وديسمبر 2017. وكانت كل مريضة تعاني من نزيف قبل الولادة مع احتمالية أن تحتاج إلى نقل دم. وفي أثناء العملية الجراحية، خضعت جميع المريضات للمراقبة وفقًا لمعايير المستشفى، فضلاً عن المراقبة باستخدام جهاز Masimo SpHb. وتم تحليل جميع عينات الدم (قياس الهيموجلوبين في المختبر) باستخدام أداة التحليل المختبرية نفسها التي توفرها شركة Coulter لتفادي حالة التباين الناجمة عن استخدام أجهزة متعددة. وتم تسجيل القيم الناتجة عن إجراء قياس Lab Hb وجهاز SpHb قبل تأثير أدوية التخدير (القيمة الأساسية) وقبل نقل الدم وبعده. تم إجراء نقل الدم عند تراجع قياس Lab Hb بمعدل أكثر من 20% مقارنةً بالقيمة الأساسية.

توصَّل الباحثون إلى وجود ارتباطات إيجابية كبيرة بين نتائج قياس الهيموجلوبين عند استخدام SpHb وإجراء قياس الهيموجلوبين الباضع عند ثلاث نقاط من المقارنة: القيمة الأساسية (r = 0.946)، وقبل نقل الدم (r = 0.902)، وبعد نقل الدم (r = 0.698). وكانت الفروق بين هذه الأوقات بسيطة، حيث سجَّلت: p = 0.196، وp = 0.092 وp = 0.570 على التوالي. وعند استخدام تحليل بلاند وألتمان، تبينوا وجود انحرافٍ بسيط وتوافق ذي حدود متوسطة: 0.348 جم/ديسيلتر (-0.584 و1.280) عند قياس القيمة الأساسية، و0.314 جم/ديسيلتر (-0.561 و1.188) قبل نقل الدم، و0.348 جم/ديسيلتر (-0.584 و1.280) بعد نقل الدم.

خلَص الباحثون إلى أنَّ "إجراء المراقبة المستمرة باستخدام SpHb المستند إلى تقنية Masimo Pulse CO-Oximetry أظهر نتائج ملائمة وموثوقة سريريًا عند حساب مستوى الهيموجلوبين مقارنةً بإجراء قياس الهيموجلوبين الباضع حتى في حالة المريضات اللائي يخضعن لإجراء الجراحة القيصرية في ظل انخفاض مستويات الهيموجلوبين لديهن. ومع ذلك، يلزم إجراء المزيد من الدراسات على عينة ذات حجمٍ أكبر بالتعاون مع مراكز متعددة. علاوةً على ذلك، نوصي بتقييم هذه التقنية في حالة المرضى الذين يعانون من حالات مرضية شائعة، مثل ارتفاع نسبة الكوليسترول، وارتفاع ضغط الدم، ومرض السكري".

كما لاحظ الباحثون أن "تقييم SpHb قد يثمر عن فوائد إضافية تشمل ما يأتي: ضمان راحة المريض، وزيادة مستوى السلامة، وتقليل ظروف التعقيد التي يواجهها موظفو الرعاية الصحية، الذين لن يتعرضوا لمخاطر الإصابة بوخز الإبرة والتلوث الناتج عن إراقة الدم".

جدير بالذكر أن جهاز SpHb لا يعد بديلاً عن اختبارات الدم المختبرية. ويجب أن تستند القرارات السريرية المتعلقة بعمليات نقل خلايا الدم الحمراء إلى حكم الطبيب الذي يأخذ في الحسبان، من بين عوامل أخرى، حالة المريض، وإجراء المراقبة المستمرة باستخدام SpHb، والاختبارات التشخيصية المختبرية باستخدام عينات الدم.

‎@Masimo | #Masimo

نبذة عن Masimo

Masimo ‏(NASDAQ: MASI) هي شركة عالمية متخصصة في التكنولوجيا الطبية تسعى إلى تطوير وإنتاج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في الصناعة، بما يشمل أجهزة القياس المبتكرة، وأجهزة الاستشعار، وأجهزة مراقبة المرضى، وحلول الأتمتة والاتصال. إضافة إلى ذلك، تضم Masimo Consumer Audio ثماني علامات تجارية شهيرة في مجال الصوتيات تشمل: Bowers & ،Wilkins وDenon، وMarantz، وPolk Audio. وتتمثل مهمتنا في تحسين جودة الحياة، وتحسين النتائج التي تعود على المرضى، وتقليل تكلفة الرعاية. أثبتت تقنية قياس التأكسج النبضي Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™‎، التي تم طرحها في عام 1995، تفوقها في الأداء مقارنةً بتقنيات قياس التأكسج النبضي الأخرى عند استخدامها في أكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية.²كما أثبتت تقنية Masimo SET^®‎ جودتها في مساعدة الأطباء على الحد من اعتلال الشبكية الخداجي الحاد عند الأطفال حديثي الولادة،³ وتحسين إجراء فحص الإصابة بأمراض القلب الخلقية الحرجة (CCHD) عند الأطفال حديثي الولادة،⁴  وعند استخدامها لإجراء المراقبة المستمرة جنبًا إلى جنب مع نظام Masimo Patient SafetyNet™‎ في أجنحة ما بعد الجراحة، أسهمت في تقليل الحاجة إلى استدعاء فريق الاستجابة السريعة، وحالات النقل إلى وحدة العناية المركزة، والتكاليف.^5-8  يُقدَّر معدل استخدام تقنية Masimo SET^®‎ بأكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة وأماكن الرعاية الصحية الأخرى حول العالم، ⁹وهو مقياس التأكسج النبضي الأساسي المستخدَم في 9 من أفضل 10 مستشفيات مصنَّفة في سجل الشرف لأفضل المستشفيات بحسب شبكة U.S. News and World Report لعامي 2022-2023.‏¹⁰ وفي عام 2005، طرحت شركة Masimo تقنية rainbow^® Pulse CO-Oximetry، التي تسمح بالمراقبة غير الباضعة والمستمرة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن في السابق قياسها إلا بشكلٍ باضع، وتشمل هذه التقنيات الهيموجلوبين الكلي (SpHb^®‎)، ومحتوى الأكسجين (SpOC™‎)، وكاربوكسي هيموجلوبين (SpCO^®‎)، ومتهميوجلوبين (SpMet^®‎)، ومؤشر التباين Pleth Variability Index (PVi^®)، وRPVi™ (rainbow^® PVi)، ومؤشر احتياطي الأكسجين Oxygen Reserve Index (ORi™). في عام 2013، طرحت شركة Masimo منصة مراقبة المرضى والاتصال Root^®‎، والتي أُنشئت من الألف إلى الياء بحيث تكون مرنة وقابلة للتوسيع قدر الإمكان لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة الأخرى المقدَّمة من شركة Masimo والجهات الخارجية؛ وتشمل الإضافات الأساسية التي اعتمدتها Masimo تقنية مراقبة وظائف الدماغ (Next Generation SedLine^® Brain Function Monitoring)، ومقياس التأكسج الموضعي (O3^® Regional Oximetry)، وفحص ثاني أكسيد الكربون (ISA™ Capnography) مع أنابيب سحب العينات NomoLine^®‎. وتتضمن مجموعة منتجات شركة Masimo من Pulse CO-Oximeters^®‎ الخاصة بالمراقبة المستمرة والموضعية الأجهزة المصممة للاستخدام في مجموعة متنوعة من السيناريوهات السريرية وغير السريرية، بما في ذلك التقنية القابلة للارتداء واللاسلكية، مثل Radius-7^®‎، وRadius PPG^®‎، وRadius VSM™‎، والأجهزة المحمولة مثل Rad-67^®‎، ومقاييس التأكسج النبضية التي توضع عند طرف الإصبع مثل MightySat^® Rx، والأجهزة المتاحة للاستخدام في المستشفى والمنزل على حدٍّ سواء، مثل Rad-97^®‎. وتتمركز حلول الاتصال والأتمتة المستخدمة في المنزل والمستشفى التي توفرها Masimo حول منصة Masimo Hospital Automation™‎، وتشمل Iris^® Gateway، وiSirona™‎، وPatient SafetyNet، وReplica^®‎، وHalo ION^®‎، وUniView^®‎، وUniView :60™‎، وMasimo SafetyNet^®‎. كما تتضمن مجموعتها المتزايدة من حلول الصحة والعافية Radius Tº^®‎ وساعة Masimo W1™‎. ويمكن العثور على معلومات إضافية حول Masimo ومنتجاتها على الموقع الإلكتروني www.masimo.com. كما يمكن الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات Masimo على الموقع الإلكتروني www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

لم تحصل منتجات ORi، وRPVi، وRadius VSM على تصريح ‎510(k)‎ من إدارة الغذاء والدواء وغير متاحة للبيع في الولايات المتحدة. ويخضع استخدام العلامة التجارية Patient SafetyNet لترخيص صادر من University HealthSystem Consortium.

المراجع

1. Beleta MI, Abdallah SR, Hammad YM, Hossam EMY, Ali ABE, Mohamad AA, AbdElhameed BM. Noninvasie continuous hemoglobin monitoring of blood transfusion in obstetric procedures. Egyptian J Anesth. ‎2022, Vol. 38, No. 1, 701-708. https://doi.org/10.1080/11101849.2022.2153976.

2. يمكن الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول قياس التأكسج النبضي وفوائد Masimo SET^®‎ على موقع الويب لدينا http://www.masimo.com. وتشمل دراسات مقارنة دراسات مستقلة وموضوعية تتكوَّن من الملخصات المقدمة في الاجتماعات العلمية والمقالات الصحفية التي استعرضها النظراء.

3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. ‎2011 Feb;100(2):188-92.

4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. ‎2009;Jan 8;338.

5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.

7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.

8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

9. تقدير: بيانات Masimo المدرجة في الملف.

10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

بيانات تطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية على النحو المحدد في القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21E من قانون الأوراق المالية لعام 1934، فيما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتتضمن هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لجهاز Masimo SpHb^®‎. كما تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية حول الأحداث المستقبلية التي تؤثر فينا وتخضع لمخاطر وشكوك، والتي يصعب التنبؤ بها جميعًا ويكون العديد منها خارجًا عن نطاق سيطرتنا، ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية على نحوٍ مادي وسلبي عن تلك التي تم التعبير عنها في بياناتنا التطلعية كنتيجة لعوامل الخطر المختلفة، التي تشمل على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المتعلقة بافتراضاتنا المتعلقة بإمكانية تكرار النتائج السريرية؛ والمخاطر المتعلقة باعتقادنا بأنَّ تقنيات القياس غير الباضعة المميزة من Masimo، بما في ذلك Masimo SpHb، تسهم في تحقيق نتائج سريرية إيجابية وسلامة المرضى؛ ومخاطر احتمالية أن تكون الاستنتاجات والنتائج التي توصل إليها الباحثون غير دقيقة؛ والمخاطر المتعلقة باعتقادنا بأن اكتشافاتنا الطبية الجديدة غير الباضعة من شركة Masimo توفر حلولاً ذات تكلفة بسيطة ومزايا فريدة؛ والمخاطر المتعلقة بجائحة كوفيد-19؛ بالإضافة إلى العوامل الأخرى التي تمت مناقشتها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا المقدَّمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة ("SEC")، والتي يمكن الحصول عليها مجانًا من موقع الويب الخاص باللجنة على www.sec.gov. وعلى الرغم من اعتقادنا بأن التوقعات التي تم سردها في بياناتنا التطلعية منطقية، فإننا لا نعلم ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي مقيَّدة صراحةً في مجملها بالبيانات التحذيرية السابق ذكرها. وقد تم تحذيرك من عدم الاعتماد بشكلٍ غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، حيث إنها سارية في الوقت الراهن فقط. ولا نتعهد بتقديم أي التزام بتحديث هذه البيانات أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا المقدَّمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة أو تعديلها أو توضيحها، سواء أكان ذلك نتيجة لتوافر معلومات جديدة أو نشأة أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما قد يكون مطلوبًا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

صور / وسائط متعددة متوفرة على :  https://www.businesswire.com/news/home/53155975/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.