دراسة جديدة تقيم أداء جهاز ماسيمو إس بيه إتش بي لقياس الهيموجلوبين بأسلوب غير باضع وسريع في قسم الطوارئ

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة "ناسداك" تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن نتائج دراسة استطلاعية نُشرت في المجلة الأمريكية لطب الطوارئ قيّم بموجبها الدكتور زهير أحمد علي العسيري وزملاؤه في المدينة الطبية بجامعة الملك سعود وجامعة دار العلوم (الرياض، المملكة العربية السعودية) أداء قياس الهيموجلوبين بأسلوب غير باضع وسريع باستخدام "ماسيمو إس بيه إتش بي" لدى مرضى قسم الطوارئ. وخلص الباحثون إلى أن "إس بيه إتش بي" قدّم "دقة مقبولة وترابطاً ممتازاً" مع قياسات المختبر الباضعة ويقدم "حلاً سهلاً وسريعاً ومجدياً ومنخفض التكلفة ودقيقاً لقياس الهيموجلوبين في قسم الطوارئ" ¹.

وأشار المؤلفون إلى أن قياس مستوى الهيموجلوبين في الدم بأسلوب باضع يُعد خطوة مهمة في إدارة فقدان الدم، إلّا أنّه لا يخلو من بعض السلبيات مثل "استهلاك الوقت الثمين، وفقر الدم الناجم عن الفصد، والألم، والعدوى، وزيادة تدخل الموارد البشرية والمعدات"، فقد سعوا إلى تقييم ما إذا كان القياس غير الباضع يُمكن أن يقدم نتائج دقيقة على غرار القياس الباضع مع التخفيف من بعض هذه العوامل. وبغية مقارنة القياسات غير الباضعة والباضعة، شملت الدراسة 650 مريضاً (أعمارهم أكبر من 14 عاماً) قاموا بزيارة أقسام الطوارئ لمستشفيين داخل المدينة الطبية بجامعة الملك سعود بين مارس ومايو 2022 واحتاجوا إلى قياسات تعداد الدم الكامل. وقِيست مستويات الهيموجلوبين بأسلوب غير باضعة ("إس بيه إتش بي") باستخدام جهاز قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض المحمول يدوياً "ماسيمو راد-67" مع جهاز استشعار الأصبع "دي سي آي-ميني". وفي الوقت ذاته، تم جمع وتحليل عينات الدم في وقت الجمع (الهيموجلوبين المختبري) باستخدام محللهم الآلي، وهو نظام التحليل الخلوي "يوني سل دي x إتش 800" من "كولتر".

كما وجد الباحثون "ارتباطاً مهماً بدرجة كبيرة" بين "إس بيه إتش بي" والهيموجلوبين المختبري (معامل الارتباط لبرافي بيرسون= 0.812، القيمة الاحتمالية أقل من 0.01). وأظهر تحليل بلاند-ألتمان متوسط انحراف بسيط بلغ 0.146 جرام/ ديسيلتر ± 1.39 جرام / ديسيلتر، مع توافق ذي حدود متوسطة (- 2.58 و2.87 جرام / ديسيلتر) وهامش خطأ (فاصل الثقة 95 في المائة) بلغ 2.7 جرام / ديسيلتر.

وخلص الباحثون إلى أن "قياس الهيموجلوبين بأسلوب غير باضع أظهر دقة مقبولة وارتباطاً ممتازاً مع الهيموجلوبين المختبري وقدّم حلاً سهلاً وسريعاً ومجدياً ومنخفض التكلفة ودقيقاً لقياس الهيموجلوبين في قسم الطوارئ . وثمّة حاجة إلى إجراء المزيد من الأبحاث لدراسة آثاره على نتائج المرضى ونقل الدم والوقت والجدوى من حيث التكلفة".

إن "إس بيه إتش بي" لا يعد بديلاً عن اختبارات الدم المختبرية. ويجب أن تستند القرارات السريرية المتعلقة بعمليات نقل خلايا الدم الحمراء إلى حكم الطبيب الذي يُراعي حالة المريض وإجراء المراقبة المستمرة باستخدام "إس بيه إتش بي" والاختبارات التشخيصية المختبرية باستخدام عينات الدم وغيرها من العوامل الأخرى.

@Masimo   #Masimo |

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تعدّ "ماسيمو" (المُدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. بالإضافة إلى ذلك، تضم "ماسيمو كونسيومر أوديو" ثماني علامات تجارية شهيرة في مجال الصوتيات تشمل: "باورز آند ويلكينز" و"دينون" و"مارانتز" و"بولك أوديو". وتتمثل مهمتنا في تحسين جودة الحياة، وتحسين النتائج التي تعود على المرضى، وتقليل تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية². كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى حديثي الولادة³، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة⁴، وتخفيض كلّ من التكاليف^5-8 وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم⁹، وكنظام رئيس لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2022-2023 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"¹⁰. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها إلا بشكل باضع في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" ("راينبو بيه في آي")، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسة لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، وخطوط العينات "آي إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" لأجهزة المراقبة المستمرة والسريع وقياس مستوى تشبع الكربون أجهزة مصممة للاستخدام في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي" و"راديوس في إس إم"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع مثل "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والربط الخاصة بالمستشفيات والمنازل حول منصّة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت واي"، و"آي سيرونا" و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هايلو آيون"، و"يوني فيو"، و"يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". وتشمل حافظتها المتنامية من حلول الصحة والعافية "راديوس تيº" وساعة "ماسيمو دبليو 1". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

لم تحصل مؤشرات "أو آر آي" و"آر بيه في آي" و"راديوس في إس إم" على ترخيص 510 ("كي") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي غير متوفرة للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. العسيري زد إيه إيه، والداوود بي إيه، والتميمي وآخرون. دقة قياس مستوى الهيموجلوبين غير الباضع في قسم الطوارئ. المجلة الأمريكية لطب الطوارئ. https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.11.012.

2. يمكن الاطلاع على الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسجين من خلال النبض وفوائد "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني: http://www.masimo.com. وتشمل الدراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعيّة تتكون من خلاصات مقدمة في اجتماعات علميّة ومقالات صحفيّة خاضعة لمراجعة الأقران.

3. كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال حديثي الولادة والرضع من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2". مجلة "أكتا بيدياتريكا". فبراير 2011؛ 100(2):188-92.

4. دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص استطلاعية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية ("بي إم جاي"). 8 يناير 2009؛ 338.

5. تانزر إيه وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير ("أنيسثيولوجي"). 2010؛ 112(2):282-287.

6. تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. نشرة مؤسسة سلامة مرضى التخدير ("أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر"). ربيع - صيف 2012.

7. ماكغراث إس وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.

8. ماكغراث إس وآخرون. توقف تنفس المرضى في المستشفى المرتبط بالأدوية المهدئة والمسكّنة: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى والاعتلال الشديد. مجلة سلامة المرضى ("جورنال أوف بيشنت سيفتي"). 14 مارس 2020. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1097/PTS.0000000000000696.

9. تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.

10.  http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تداول الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لجهاز "ماسيمو إس بيه إتش بي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك جهاز "ماسيمو إس بيه إتش بي"، تسهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة باستنتاجات الباحثين ونتائجهم التي قد تكون غير دقيقة، والمخاطر المرتبطة بقناعتنا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ ومخاطر متعلقة بـ"كوفيد-19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع الهيئة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم ثبوت صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. ونحذركم من مغبة الاعتماد غير المبرّر على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير"businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20230108005059/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.