عقار إكسكيفيتي (موبوسيرتينيب) من تاكيدا يحصل على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين، ليغدو العلاج الأول والوحيد المتاح للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين لديهم طفرات بعمليات إدخال إكزون 20 على مستقبل عامل نمو البشرة إي جي إف آر

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "تاكيدا" (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502، وفي بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) عن حصول عقار "إكسكيفيتي" على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين "إن إم بيه إيه" لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محلياً أو النقيلي (إن إس سي إل سي) الذين لديهم طفرات عمليات إدخال "إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر"، وساءت حالتهم المرضية مع العلاج الكيميائي بالبلاتين أو بعده. أظهر عقار "إكسكيفيتي" استجابات ذات مجدية سريرياً ودائمة لدى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محلياً أو النقيلي (إن إس سي إل سي) الذين لديهم طفرات عمليات إدخال "إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر"، وهو العلاج الأول والوحيد المتاح حالياً لهذه الفئة من المرضى في الصين. ويُعدّ عقار "إكسكيفيتي" أحد مثبطات التيروزين كيناز الفموية، وهو مصمم لاستهداف عمليات إدخال "إكزون 20". وخضع العقار للمراجعة في إطار برنامج العلاج الثوري التابع إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين "إن إم بيه إيه". قد تكون الموافقة الكاملة على هذا المؤشر مشروطة بالتحقق من الفائدة السريرية في تجربة تأكيدية.

وقال الدكتور عوني فرج الله، رئيس الشؤون الطبية العالمية لطب الأورام بشركة "تاكيدا": "أمكننا الحصول على الموافقة لعقار ’إكسكيفيتي‘ في الصين لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محلياً أو النقيلي الذين لديهم طفرات عمليات إدخال ’إكزون 20‘، خلال التعاون الفعّال والدعم الراسخ إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين "إن إم بيه إيه" والحكومة الصينية. ويُعرف سرطان الرئة بأنّه مرض مدمر، ونُدرك أن اكتشاف وطرح أدوية دقيقة مثل ’إكسكيفيتي‘ لاستهداف أنواع السرطان التي يصعب علاجها يمتلك القدرة على تحسين النتائج العلاجية للمرضى. ويُسعدنا أن نطرح عقار نقدم ’إكسكيفيتي‘ في الصين باعتباره العلاج الثاني لسرطان الرئة من ’تاكيدا‘، ونؤكّد على التزامنا بالبحث والتطوير لتلبية احتياجات هذا الشريحة من المرضى".

ويُعدّ سرطان الرئة أكثر أنواع السرطان المُشخّصة شيوعاً في الصين، ويمثل بسرطان الرئة غير صغير الخلايا نحو 85 في المائة من إجمالي حالات سرطان الرئة في الصين¹. من بين هؤلاء المرضى الذين تم تشخيصهم بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين لديهم طفرات على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر" في الصين، فإنّ ما يصل إلى 10 في المائة يُظهرون عمليات إدخال "إكزون 20"^2-7. وعلى الرغم انتشار هذا المرض، يفتقر المرضى في الصين إلى خيار العلاج المستهدف المصمم لمعالجة أنواع السرطان الناجمة عن هذه الطفرات.

وقال شون شان، رئيس شركة "تاكيدا" الصين: " منذ اكتشاف طفرات مستقبل عامل نمو البشرة ’إي جي إف آر‘ منذ نحو عشرين عاماً، ينتظر المرضى الذين يعانون من عمليات إدخال ’إكزون 20‘ علاجاً موجهاً لعلاج مرضهم. تعد الموافقة على ’إكسكيفيتي‘ في الصين إنجازاً رائعاً، وخير دليل على الالتزام القوي للحكومة الصينية بتشجيع وتسريع طرح العلاجات المبتكرة في البلاد. ويُوفّر عقار ’إكسكيفيتي‘ علاجاً مستهدفاً فموياً لشريحة من المرضى لطالما عانوا نتيجة الافتقار إلى العلاجات، وهذه الموافقة تقربنا خطوة للأمام من هزيمة هذا المرض المعقد والمتغاير الذي يُصيب المرضى في هذه المنطقة".

واستندت هذه الموافقة إلى نتائج مجموعة من المرضى الذين عُولجوا بالبلاتين مسبقاً في المرحلة 1/2 من تجربة ’إكسكيفيتي‘. وضمّت المجموعة من 114 مريضاً بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين لديهم طفرات عمليات إدخال "إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر" وعُولجوا سابقاً بالبلاتين، حيث أُعطوا جرعة من 160 ميلليجرام. وأظهرت النتائج معدل استجابة إجمالي مؤكد بنسبة 28 في المائة لكل لجنة مراجعة مستقلة بالإضافة إلى متوسط ومتوسط مدة استجابة يبلغ 15.8 شهراً لكل لجنة مراجعة مستقلة، ومتوسط بقاء إجمالي يبلغ 20.2 شهراً ومتوسط بقاء خالٍ من تقدم المرض يبلغ 7.3 أشهر لكل لجنة مراجعة مستقلة. وكانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً المتعلقة بالعلاج هي الإسهال (92 في المائة) والطفح الجلدي (46 في المائة) والداحس (38 في المائة) وانخفاض الشهية (37 في المائة).

لمحة عن إكسكيفيتي (موبوسيرتينيب)

"إكسكيفيتي" هو مثبط التيروزين كيناز الفموي الأول ضمن فئته (تي كي آي) المصمم خصيصاً لاستهداف طفرات عمليات إدخال "إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر" بشكل انتقائي.

تمت الموافقة على "إكسكيفيتي" في الولايات المتحدة وبريطانيا العظمى وسويسرا وكوريا الجنوبية وأستراليا والصين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المنتشر موضعياً أو النقيلي مع طفرات عمليات إدخال "إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر"، والذين تطور مرضهم خلال الخضوع لعلاج كيميائي يعتمد على البلاتين أو بعده.

للمزيد من المعلومات حول "إكسكيفيتي"، يمكنكم زيارة الموقع الإلكتروني https://www.exkivity.com/. للحصول على معلومات الوصفة الطبية، بما في ذلك التحذير البارز ضمن مربع أسود، يرجى زيارة https://takeda.info/Exkivity-Prescribing-Information.

لمحة عن إدخال "إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر" وسرطان الرئة غير صغير الخلايا

وفقاً لمنظمة الصحة العالمية، يُعتبر سرطان الرئة غير صغير الخلايا أكثر أشكال سرطان الرئة شيوعاً، ويشكل نحو 85 في المائة من الحالات الجديدة لسرطان الرئة التي يتم تشخصيها حول العالم كلّ عام والبالغة 2.2 مليون حالة جديدة سنوياً حول العالم ^9,10. ويُشكلّ المرضى الذين يعانون من إدخال "إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر" وسرطان الرئة غير صغير الخلايا نحو 1-2 في المائة من المرضى الذين يعانون سرطان الرئة غير صغير الخلايا، ويُعدّ هذا المرض أكثر شيوعاً لدى السكان الآسيويين مقارنة بالسكان الغربيين^6-2. ويحمل هذا المرض تشخيص أسوأ من التحوّلات في مستقبل عامل نمو البشرة ("إي جي إف آر") إذ تقدّم مثبطات تيروزين الكيناز الحالية لمستقبل عامل نمو البشرة والعلاج الكيميائي منافع محدودة لهؤلاء المرضى.

وتلتزم "تاكيدا" باستكمال الأبحاث والتطوير لتلبية الاحتياجات غير المُلباة لمرضى سرطان الرئة من خلال اكتشاف وطرح علاجات تُحدث تغييرات جذرية.

معلومات هامة عن السلامة لدى تناول "إكسكيفيتي"

متلازمة فترة "كيو تي" الطويلة

حدث إطالة لفترة "كيو تي" (كيو تي سي) المصححة لمعدل ضربات القلب، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب الناتج عن ذلك والتي تهدد الحياة، مثل ضفيرة النتوءات (تورساد دي بوانت)، لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام "موبوسيرتينيب".

ولوحظت إطالة فترة "كيو تي سي" المعتمدة على التركيز بنحو 12.7 ميللي ثانية (نطاق ثقة "سي آي" 90 في المائة، يتراوح بين 8.69 و16.8) في الحالة المستقرة "سي ماكس" بعد جرعات من 160 ميلليجرام يومياً بناءً على تحليل بيانات من 194 مريضاً يعانون من أورام خبيثة صلبة متقدمة.

لم تُدرج التجارب السريرية لـ"موبوسيرتينيب" المرضى الذين يعانون من متلازمة فترة "كيو تي" الطويلة عند قيم أكبر من 470 ميلليي ثانية. يُرجى تقييم متلازمة فترة "كيو تي" الطويلة والإلكتروليتات عند خط الأساس وتصحيح التشوهات في الصوديوم والبوتاسيوم والكالسيوم والمغنيسيوم قبل بدء العلاج بـ "موبوسيرتينيب". ويجب مراقبة "كيو تي سي" والإلكتروليتات بشكل دوري أثناء العلاج. ويحب زيادة وتيرة المراقبة لدى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لإطالة "كيو تي سي"، كما هو الحال في المرضى الذين يعانون من متلازمة "كيو تي سي" الخلقية الطويلة أو أمراض القلب أو تشوهات الكهارل أو الذين يتناولون المنتجات الطبية المعروفة بإطالة فترة "كيو تي سي". وتجنب الاستخدام المتزامن للمنتجات الطبية التي تُعرف بإطالة فترة "كيو تي سي". وتجنب الاستخدام المتزامن لمثبطات "سي واي بيه 3 إيه" القوية أو المعتدلة مع "موبوسيرتينيب"، والتي قد تطيل فترة "كيو تي سي". يجب التوقف عن استخدام "موبوسيرتينيب" بشكل دائم للمرضى الذين يصابون بإطالة فترة "كيو تي سي" مع ظهور علامات أو أعراض عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة.

مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي:

سُجّلت الإصابة بمرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي بصورة شديدة ومهددة للحياة ومميتة لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام "موبوسيرتينيب".

يجب إيقاف العلاج باستخدام "موبوسيرتينيب" عند الظهور الحاد للأعراض الرئوية الجديدة أو التقدمية غير المبررة مثل ضيق التنفس والسعال والحمى ريثما يتم التقييم التشخيصي وتأكيد التشخيص. وأوقف العلاج باستخدام "موبوسيرتينيب" نهائياً إذا تم تأكيد الإصابة بمرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي.

السمّية القلبية

سُجّلت حالات إصابة بفشل القلب (بما في ذلك فشل القلب الاحتقاني، وانخفاض الكسر القذفي، واعتلال عضلة القلب) لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام "موبوسيرتينيب".

يمكن أن يسبب "موبوسيرتينيب" إطالة فترة "كيو تي سي" ما يؤدي إلى ظهور نمط ضفيرة النتوءات (تورساد دي بوانت).

وسُجّلت أيضاً إصابات بالرجفان الأذيني (1.3 في المائة) وتسرع القلب البطيني (0.3 في المائة) والإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الأولى (0.7 في المائة) والإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية (0.3 في المائة) وكتلة فرعية من الحزمة اليسرى (0.3 في المائة) وانقباضات خارج البطين فوق البطينية (0.3 في المائة) لدى المرضى الذين يتلقون "موبوسيرتينيب". ولم يُنسب سبب الإصابة بهذه الأحداث إلى "موبوسيرتينيب".

ويجب إجراء مراقبة القلب، بما في ذلك تقييم كسر البطين الأيسر عند خط الأساس وأثناء العلاج. ويجب علاج المرضى الذين تظهر عليهم علامات وأعراض متوافقة مع قصور القلب كما هو محدد سريرياً. ويجب التوقّف عن "موبوسيرتينيب" أو تقليل الجرعة أو إيقافها بشكل دائم بناءً على شدة الإصابة.

الإسهال

عانى معظم المرضى المشاركين في الدراسات السريرية من الإسهال الخفيف إلى المتوسط. ويمكن أن يكون الإسهال شديداً أو مهدداً للحياة. كان متوسط وقت ظهور الإسهال لأول مرة خمسة أيام، لكنه يمكن أن يحدث بعد 24 ساعة من إعطاء "موبوسيرتينيب". وعادة ما يكون الإسهال عابراً ويبلغ متوسط وقت حله ثلاثة أيام. وقد يؤدي الإسهال المطول إلى الجفاف أو عدم توازن الكهارل، مع أو بدون الإصابة بالقصور الكلوي.

ويُوصى بإدارة الإسهال المبكر والمتوافق مثل الأدوية المضادة للإسهال الموصوفة (مثل لوبراميد) والنظام الغذائي وتناول السوائل الكافية (نحو 2 لتر صافي من السوائل يومياً) وتثقيف المريض. اطلب من المرضى إبقاء منتجات طبية مضادة للإسهال (مثل لوبراميد) في متناولهم. ابدأ العلاج المضاد للإسهال في النوبة الأولى من البراز السيئ التكوين أو الرخو أو في أول ظهور لحركات الأمعاء بشكل متكرر أكثر من المعتاد. وفي التجارب السريرية لـ"موبوسيرتينيب" حيث تم استخدام "لوبراميد" كمضاد للإسهال، كان نظام جرعات لوبراميد 4 ميلليجرام في النوبة الأولى من الإسهال ثم 2 ميلليجرام كل ساعتين حتى يصبح المريض يتخلّص المريض من الإسهال لمدة 12 ساعة على الأقل؛ ويجب ألّا تتخطى الجرعة اليومية من "لوبراميد" لا تتجاوز 16 ميلليجرام. إذا كنت تستخدم "لوبراميد" كعلاج مضاد للإسهال، فراجع ملصق منتج "لوبراميد" للحصول على معلومات إضافية.

وفي حال عدم تحسّن حالة الإسهال أو الإبلاغ عن علامات أو أعراض إضافية، يوصى بالتدخل الطبي القياسي، بما في ذلك الأدوية الأخرى المضادة للإسهال. ويمكن دراسة استخدام العلاج الوقائي المضاد للإسهال عند الحاجة. ويجب مراقبة الكهارل وإرشاد المرضى لزيادة تناول السوائل والكهارل عند الحاجة. ولا حاجة لتعديل الجرعة إلا إذا كان المريض لا يتحمل "موبوسيرتينيب" أو في حال تكرر الأعراض، أو تعذّر علاج الإسهال بالتدخل الطبي. يجب إيقاف "موبوسيرتينيب" وتقليل الجرعات اللاحقة في حالة حدوث إسهال شديد.

السمية الجنينية:

استناداً إلى آلية عمله والبيانات المستمدة من الدراسات على الحيوانات، يُمكن أن يسبب "موبوسيرتينيب" ضرراً للجنين عند إعطائه للنساء الحوامل.

ويجب إعلام النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين. ونصح الإناث القادرات على الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الفعالة أثناء العلاج باستخدام "موبوسيرتينيب" ولمدة شهر واحد بعد الجرعة النهائية. ويجب نصح الذكور الذين لديهم شركاء إناث قادرات على الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج باستخدام "موبوسيرتينيب" ولمدة أسبوع واحد بعد الجرعة النهائية من "موبوسيرتينيب".

التزام "تاكيدا" بعلم الأورام

نحن في "تاكيدا أونكولوجي"، متحدون من خلال هدفنا المتمثل بعلاج السرطان. ونعمل بجد كل يوم لتحسين رعاية المرضى الذين يعانون من خيارات علاج محدودة أو غير فعالة. يتم استكمال هيكل شركتنا المرن وخبرتنا الواسعة من خلال شبكة من الشراكات التي تعزز قدراتنا في اكتشاف الأدوية المبتكرة وتطويرها وتقديمها للأشخاص المصابين بالسرطان. نحن نستند إلى عقود من الريادة في مجال علم الأورام ومجموعة من الأدوية المعتمدة في السرطانات الدموية والأورام الصلبة لتعزيز تطوير مجموعة منتجات مبتكرة تسخر إمكانات المناعة الفطرية. بصفتنا شركة مدفوعة بالابتكار وتستمد الإلهام من المرضى، نهدف إلى تقديم فئات جديدة من العلاجات المناعية التي تقدم استجابات شاملة ودائمة حتى يتمكن المزيد من المرضى من الاستفادة من الأدوية المبتكرة والحصول عليها.

للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.takedaoncology.com.

لمحة عن شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائيّة

تعتبر شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائيّة المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وفي بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:TAK) شركة صيدلانيّة عالميّة قائمة على القيمة ومدفوعة بالبحث والتطوير. تتخذ الشركة من اليابان مقراً لها، وهي تلتزم باكتشاف وتقديم علاجات تُحدث تغييراً ملموساً في حياة المرضى استناداً إلى التزامنا تجاه المرضى وموظفينا وكوكبنا. وتركّز "تاكيدا" جهودها في إطارَي البحث والتطوير على المجالات العلاجيّة الأربعة التالية: علم الأورام، والأمراض الجينية النادرة، وأمراض الدم، وعلم الأعصاب، وأمراض الجهاز الهضمي. ونقوم أيضاً باستثمارات مستهدفة للبحث والتطوير في العلاجات واللقاحات المشتقة من البلازما. ونركّز على تصنيع أدوية مبتكرة للغاية تسهم في إحداث فرق في حياة الناس من خلال الارتقاء بحدود خيارات العلاج الجديدة والاستفادة من محرك البحث والتطوير التعاوني المعزّز وإمكاناتنا لإنشاء خطوط منتجات قويّة ومتنوعة. ويلتزم الموظفون لدى "تاكيدا" بتحسين جودة حياة المرضى ويعملون مع شركائنا في مجال الرعاية الصحيّة في حوالي 80 بلداً. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: https://www.takeda.com.

إشعار مهم

لأغراض هذا الإشعار، يعني "البيان الصحفي" هذه الوثيقة وأي عرض تقديمي شفهي وأي جلسة أسئلة وأجوبة وأي مواد مكتوبة أو شفهيّة تناقشها أو توزّعها شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائيّة المحدودة ("تاكيدا") فيما يتعلق بهذا البيان. لا يهدف هذا البيان (بما في ذلك أي إحاطة شفهيّة وأي سؤال وجواب يتعلق به)، ولا يشكّل جزءاً من أي عرض أو دعوة أو التماس لأي عرض لشراء، أو بطريقة أخرى الاستحواذ أو الاشتراك أو التبادل أو البيع أو بطريقة أخرى التصرف في أي أوراق ماليّة، أو التماس أي تصويت أو موافقة في أي ولاية قضائيّة. ولا يتم عرض أي أسهم أو غيرها من الأوراق الماليّة إلى العامّة من خلال هذا البيان. ولا يجوز تقديم أي أوراق ماليّة في الولايات المتحدة إلا وفق تسجيل بموجب قانون الأوراق الماليّة للولايات المتحدة لعام 1933، بصيغته المعدّلة، أو إي إعفاء منه. ويُتاح هذا البيان (مع أي معلومات إضافيّة قد تقدّم إلى المستفيد) بشرط استعماله من قبل المستفيد لأهداف إعلاميّة فحسب (وليس لتقييم أي استثمار، أو استحواذ، أو استعمال، أو أي صفقة أخرى). وقد يشكل أي فشل في الامتثال لهذه القيود انتهاكاً للقوانين المعمول بها في مجال الأوراق الماليّة.

إن الشركات التي تمتلك فيها "تاكيدا" استثمارات مباشرة وغير مباشرة هي كيانات منفصلة. في هذا البيان، كانت "تاكيدا" تلجأ في بعض الأحيان إلى استعمال اسم "تاكيدا" بغرض التسهيل للإشارة إلى "تاكيدا" وشركاتها التابعة بشكل عام. وبالشكل نفسه، تُستخدم الكلمات "نحن" و"خاصتنا" أيضاً للإشارة إلى الشركات التابعة بشكل عام أو لمن يعملون لديها. وتُستخدم هذه التعابير أيضاً حيث لا يفيد تحديد الشركة أو الشركات بعينها.

بيانات تطلعيّة

قد يحتوي هذا البيان الصحفي وأي مواد تم توزيعها ذات صلة بهذا البيان، على بيانات تطلعيّة أو قناعات أو آراء حول أعمال "تاكيدا" المستقبليّة وموقعها المستقبلي ونتائج العمليّات، بما في ذلك التقديرات والتوقعات والأهداف والخطط لشركة "تاكيدا". ومن دون الحصر، غالباً ما تتضمن البيانات التطلعيّة كلمات مثل "نهدف"، أو "نخطط"، أو "نعتقد"، أو "نأمل"، أو "نستمر"، أو "نتوقع"، أو "نسعى"، أو "نعتزم"، أو "نحرص"، أو "سوف"، أو "قد"، أو "يجب"، أو "سيكون"، أو "يستطيع"، أو "نتكهّن"، أو "نقدّر"، أو "نستشرف"، أو أي تعابير مشابهة، أو نسخة النفي منها. وتستند البيانات التطلعيّة في هذا المستند إلى تقديرات وافتراضات شركة "تاكيدا" اعتباراً من تاريخه. وتستند البيانات التطلعيّة إلى افتراضات حول عدد من العوامل المهمة بما في ذلك العوامل التالية التي يُمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعليّة بشكل مادي عن تلك المُعبر عنها أو المتضمنة في هذه البيانات التطلعيّة: الظروف الاقتصاديّة المحيطة بالأعمال العالميّة لشركة "تاكيدا"، بما في ذلك ظروف اقتصاديّة عامّة في اليابان والولايات المتحدة الأمريكيّة، والضغوطات التنافسيّة والتطورات، والتغييرات على القوانين والتنظيمات المعمول بها بما في ذلك الإصلاحات العالميّة التي تطال الرعاية الصحيّة، والتحديات الكامنة في عمليّة تطوير منتجات جديدة بما في ذلك عدم اليقين من النجاح السريري وقرارات السلطات التنظيميّة وتوقيت هذه القرارات، وعدم اليقين من النجاح التجاري للمنتجات الجديدة والحاليّة، وأي صعوبات أو تأخير في التصنيع، والتقلبات في أسعار الفائدة وأسعار صرف العملات، والادعاءات أو المخاوف المتعلقة بسلامة أو فعاليّة المنتجات المسوّقة أو الواعدة، وتأثير الأزمات الصحيّة مثل جائحة فيروس كورونا المستجد على شركة "تاكيدا" وعملائها ومورديها بما في ذلك الحكومات الأجنبيّة في البلدان التي تعمل فيها "تاكيدا" أو على جوانب أخرى من أعمالها، وتوقيت وأثر جهود الدمج بعد الاندماج مع الشركات المستحوذ عليها، والقدرة على تصفية الأصول التي لا تُعدّ أساسيّة لعمليّات الشركة وتوقيت أيّ من هذه العمليّات، وغيرها من العوامل المحددة في أحدث تقرير سنوي لـ"تاكيدا" وفق النموذج "20-إف" وتقارير "تاكيدا" الأخرى المودعة لدى هيئة الأوراق الماليّة والبورصات الأمريكيّة، والمتاحة على الموقع الإلكتروني لشركة "تاكيدا": https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ أو على على الموقع الإلكتروني للهيئة www.sec.gov. ولا تتحمّل "تاكيدا" موجب تحديث أيّة بيانات تطلعيّة موجودة في هذا المستند أو أيّة بيانات تطلعيّة قد تنتج عنه، باستثناء ما يتطلّبه القانون أو قواعد البورصة. ولا يشكّل الأداء السابق مؤشراً لنتائج مستقبليّة، وقد لا تقوم نتائج أو بيانات "تاكيدا" في هذا المستند بتحديد أو تقدير أو توقّع أو ضمان أو تنبؤ النتائج المستقبليّة من "تاكيدا".

معلومات طبّيّة

يتضمّن هذا البيان الصحفي معلومات حول منتجات قد لا تكون متاحة في جميع الدول، أو قد تكون متوفرة تحت علامات تجارية مختلفة أو لاستعمالات مختلفة أو بجرعات مختلفة أو بعيارات مختلفة. ولا تشكّل أي من المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي التماساً أو ترويجاً أو إعلاناً لأي من العقاقير، بما فيها تلك التي لا تزال قيد التطوير.

معلومات تنظيمية

منحت إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين موافقة مشروطة على وصف هذا العقار

1. جانغ جيه، وفانغ دبليو، وزانغ إل. علاج سرطان الرئة في الصين: طرح المجموعة الخاصة. التطورات العلاجية في طب الأورام. 2021;13.
2. ريس، وجوناثان دبليو. عمليات إدخال متنوعة لـ"إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر" والتعديلات الجزيئية المتزامنة التي تم تحديدها من خلال التنميط الجينومي الشامل لسرطان الرئة غير صغير الخلايا. https://www.jto.org/article/S1556-0864(18)30770-6/fulltext. تم الاطلاع على المقال بتاريخ 28 سبتمبر 2022.
3. فانغ، ووينفيغ. مجلة "بي إم سي كانسر". طفرة إدخال "إكزون 20" على مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر" والاستجابة لـ"أوسيمرتينيب" في سرطان الرئة غير صغير الخلايا. https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12885-019-5820-0. تم الاطلاع على المقال بتاريخ 28 سبتمبر 2022.
4. كوباياشي واي، وميتسودومي تي. طفرات مستقبلات عامل النمو البشري في سرطان الرئة ليست جميعاً متساوية: وجهات نظر لاستراتيجية العلاج الفردية. مجلة علم السرطان. 2016;107(9):1179-1186. معرف الغرض الرقمي: 10.1111/cas.12996
5. ياتابي واي، وكير كي إم، وأوتومو إيه، وآخرون. ممارسات اختبار طفرة مستقبل عامل نمو البشرة "إي جي إف آر" في منطقة آسيا والمحيط الهادئ: نتائج مسح تشخيصي متعدد المراكز. مجلة أورام الصدر. 2015;10(3):438-445. معرف الغرض الرقمي: 10.1097/JTO.0000000000000422
6. كريس إم جي، وجونسون بي، وبيري إل دي، وآخرون. استخدام فحوصات متعددة لمحفزات الأورام في سرطانات الرئة لاختيار الأدوية المستهدفة. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية. 2014;311(19):1998-2006. معرف الغرض الرقمي: 10.1001/jama.2014.3741
7. يانغ ، جوانجيان وآخرون. "طفرات مستقبل عامل نمو البشرة ’إي جي إف آر‘ في مرضى سرطان الرئة المتقدّم غير صغير الخلايا في الصين: التباين الجزيئي ونتائج العلاج من دراسة العالم الفعلي على مستوى البلاد". مجلة سرطان الرئة (أمستردام، نيذرلاندز) المجلد رقم 145 (2020): 186-194.
8. زو سي. علم الأوبئة الجزيئية لسرطان الرئة في الصين: التوجهات الحديثة. أبحاث سرطان الرئة المتعدية. أكتوبر 2014؛ 3(5):270-9. معرف الغرض الرقمي: 10.3978/j.issn.2218-6751.2014.09.01.
9. سونغ إتش. الإحصاءات العالمية للسرطان 2020: تقديرات "جلوبوكان" للإصابة والوفيات حول العالم لـ36 نوعاً من السرطان في 185 دولة. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33538338/. تم الاطلاع على المقال بتاريخ 28 سبتمبر 2022.
10. جمعية السرطان الأمريكية. ما هو سرطان الرئة غير صغير الخلايا؟ https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lung-cancer/about/what-is-non-small-cell-lung-cancer.html. تم الاطلاع على المقال بتاريخ 28 سبتمبر 2022.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي:

https://www.businesswire.com/news/home/20230111005569/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.