"إيه أو بي هيلث" تقدم آخر المستجدات حول "بسريمي" ("روبيجينترفرون ألفا- 2 بي") لعلاج كثرة الكريات الحمر الحقيقية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم ("آش") لعام 2022

(بزنيس واير) - أعلنت "إيه أو بي هيلث"عن آخر مستجداتها حول  روبيجينترفرون ألفا- 2 بي" لدى المرضى الذين يعانون من كثرة الحمر الحقيقية بالاستناد إلى دراسة "كونتينوايشن-بي في" من "إيه أو بي هيلث" (كيلادجيان وآخرون، "آش 2022") وتجربة "لو-بي في ترايل"، وهي تجربة بدأها محقق مستقل بدعم من  "إيه أو بي هيلث" (باربوي وآخرون، "آش 2022") وقد تم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم، الذي انعقد في نيو أورلينز، الولايات المتحدة الأمريكية.

هذا وتجري "إيه أو بي هيلث" برنامج تطوير سريري محوري في أوروبا منذ عام 2010، بما في ذلك دراسات "بينجيفيرا" و"براود –بي في" و"بن-بي في" و"كونتينوايشن-بي في" و(بعد الموافقة)، "باس – بي في". مع برنامج التطوير هذا، حصلت "إيه أو بي هيلث" على أول تصريح تسويق على الإطلاق لـ"بسريمي" - المخصص لعلاج كثرة الكريات الحمر الحقيقية - من قبل المفوضية الأوروبية (2019)، تلتها سويسرا وليختنشتاين وإسرائيل. كما كان برنامج التطوير السريري الخاص بـ"إيه أو بي هيلث" أيضًا أساس ترخيص التسويق في تايوان وكوريا ومؤخراً في الولايات المتحدة، في نوفمبر 2021.

وقد علق الدكتور رودولف ويدمان، مؤسس وعضو مجلس إدارة مجموعة "إيه أو بي هيلث" على الموضوع بالقول: "إن تصاريح التسويق العالمية لـ'بسريمي' المستندة جميعها إلى برنامج التطوير السريري لـ"إيه أو بي هيلث" الذي تم إجراؤه في أوروبا، هي دليل على خبرة تطوير الأدوية المتكاملة وتسويقها في 'إيه أو بي هيلث'. إن نجاحنا ومعرفتنا يسمحان لنا بتابعة السعي إلى هدفنا المتمثل في جعل أدوية الأمراض النادرة متاحة للمرضى في جميع أنحاء العالم".

تم تأكيد فوائد العلاج

خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم، لعام 2022، قدم البروفيسور جان جاك كلادجيان (باريس) نتائج عن البيانات النهائية لـ "كونتينوايشن-بي في" من "إيه أو بي هيلث"، وهي دراسة مفتوحة، متعددة المراكز، من المرحلة الثالثة ب، للتقييم الطويل المدى (حتى 3.7 سنوات) لفعالية وسلامة "روبيجينترفرون ألفا- 2 بي" مقابل "هيدروكسي يوريا( أو أفضل علاج متاح. ركز هذا التحليل الجديد على الفعالية والسلامة للمرضى الذين يعانون من مخاطر عالية ومنخفضة على السواء. وقد تم تأكيد تفوق فوائد العلاج بـ"روبيجينترفرون ألفا- 2 ب" على أفضل علاج متاح في كلا المجموعتين. كما أشارت النتائج إلى أن المرضى ذوي المخاطر المنخفضة قد يستفيدون أكثر، بما يدعم بدء العلاج المبكر (كيلادجيان وآخرون، "آش" 2022).

كان هذا الأخير أيضًا استنتاجًا رئيسًا ضمن النتائج النهائية لاختبار في حالة كثرة الكريات الحمر المنخفضة المخاطر، التي قدمها البروفيسور تيزيانو باربوي (بيرغامو): ففي علاج مبكر لمرضى كثرة الكريات الحمر ذوي المخاطر المنخفضة باستخدام "روبيجينترفرون ألفا- 2 ب"، أثبت هذ الأخير أنه متفوق في الحفاظ على الأهداف المرجوة من حيث نسب الهيماتوكريت، بالمقارنة مع إدارة المرض عن طريق الفصد فقط (باربوي وآخرون، "آش 2022").

قال البروفيسور باربوي: "منذ الموافقة الأولى في أوروبا في عام 2019، أصبح 'روبيجينترفرون ألفا- 2 ب' الخيار الأول كعلاج مفضل للعديد من مرضى كثرة الكريات الحمر وقد أدى بالفعل إلى تغيير نموذج العلاج للمرضى كما يتضح من إرشادات العلاج المحدثة الصادرة عن شبكة اللوكيميا الأوروبية" (مارشيتي وآخرون، 2022).

لمحة عن "بسريمي"®

"بسريمي" هو أول مضاد للفيروسات معتمد حاليًا لعلاج كثرة الحمر الحقيقية، وهو ورم تكاثري نقوي. ويشار إليه في الاتحاد الأوروبي كعلاج وحيد عند البالغين لعلاج كثرة الحمر الحقيقية دون تضخم الطحال المصحوبة بأعراض. وقد تم إثبات سلامته وفعاليته بشكل عام في دراسات سريرية متعددة.

"بسريمي" ("روبيجينترفرون ألفا- 2 ب") إنترفيرون برولين طويل المفعول ("إيه تي سي إل 03إيه بي 15") يتم إعطاؤه مرة كل أسبوعين في البداية، أو حتى كل 4 أسابيع بعد استقرار تعدادات الدم. تم تصميم "بسريمي" ليتم إعطاؤه ذاتيًا تحت الجلد باستخدام قلم معبأ مسبقًا.

بإمكانكم الحصول على ملخص خصائص المنتج بحسب وكالة الأدوية الأوروبية عبر الرابط الإلكتروني التالي: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf

لمحة عن "إيه أو بي هيلث"

تضم مجموعة "إيه أو بي هيلث" العديد من الشركات بما في ذلك "إيه أو بي اورفان فارماسوتيكلز" المحدودة المسؤولية ومقرها في فيينا، النمسا. "مجموعة "إيه أو بي هيلث" (المشار إليها فيما يلي بـ"إيه أو بي" هيلث) هي الشركة الأوروبية الرائدة في مجال العلاجات المتكاملة للأمراض النادرة والرعاية الحرجة. على مدار الـ 25 عامًا الماضية، أصبحت المجموعة مزودًا راسخًا لحلول العلاج المتكاملة تعمل من مقرها الرئيس في فيينا، والشركات التابعة لها ومكاتبها التمثيلية في جميع أنحاء أوروبا والشرق الأوسط، وكذلك من خلال شركاء في جميع أنحاء العالم. لقد أصبح هذا التطور ممكنًا من خلال الاستثمار الكثيف والمستمر في البحث والتطوير، من ناحية، والتوجه المتسق والعملي للغاية نحو احتياجات جميع أصحاب المصلحة من ناحية أخرى - وخاصة المرضى وعائلاتهم وكذلك أيضًا المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يعالجونهم.

إنَّ نصَّ اللغة الأصليَّة لهذا البيان هو النسخة الرسميَّة المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قُدِّمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصِّ اللغة الأصليَّة الذي يمثِّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانونيّ.

بإمكانكم الاطلاع على النسخة الأصلية على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) عبر الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20221213005003/en/