مونرول وفيوتشر كيم أعلنتا عن شراكة لإمداد النظائر المشعة الطبية

(بزنيس واير): يسر شركة "إكزاجيباشي-مونرول" للمنتجات النووية ("مونرول") أن تُعلن عن توصّلها إلى اتفاق مبدئي مع شركة "فيوتشر كيم" للأدوية الإشعاعية التي تتخذ من سيول في كوريا الجنوبية مقراً رئيسياً. ويهدف الإتفاق إلى إمداد النظير المشعّ الطبّي "لو-177 إن سي إيه" المخصص للاستخدام السريري (لوتيتيوم-177 من دون ناقل مضاف)، لدعم المرحلة الثانية من التجارب السريرية الخاصة بالعقار الجديد الخاضع للأبحاث باستخدام "لودوتاديبيب"، "¹⁷⁷ لو-إف سي 705" لتقييم فعالية وسلامة جرعة "لودوتاديبيب" المتكررة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستات النقيلي المقاوم للإخصاء. وقع الطرفان عقد الإمداد السريري في 18 أكتوبر 2022 في برشلونة. وسيتم التوقيع على عقد الإمداد الجديد بين "مونرول" و"فيوتشر كيم" بعد تسويق المنتج في كوريا الجنوبية والولايات المتحدة الأمريكية.

وقد قال المدير العام لشركة "مونرول" أيدين كوجوك: "يسعدنا العمل مع ’فيوتشر كيم‘ لتوقيع اتفاقية إمداد سريري تدعم برنامج التطوير السريري للمنتج الصيدلاني الإشعاعي المبتكر ’لودوتاديبيب ¹⁷⁷ لو-إف سي 705‘ لتقييم فعاليته وسلامته لدى المرضى الذين يعانون من سرطان البروستات النقيلي المقاوم للإخصاء. ويُعد التعاون مع ’فيوتشر كيم‘ خير مثال على مهمتنا المتواصلة لتحسين جودة حياة مرضى السرطان وتحويل رعاية المرضى في المستقبل".

ومن جهته، قال داي يون تشي، الرئيس التنفيذي لشركة "فيوتشر كيم": "يسر شركة ’فيوتشر كيم‘ التعاون مع ’مونرول‘، وهي شركة تقدم مجموعة واسعة من العروض لدعم برامجنا التنموية وخطوط إنتاجنا. ونتطلع إلى توفير قريباً النظائر المشعّة الطبّية عالية الجودة لمرضى التجارب السريرية في مرحلتها 2 إيه في الولايات المتحدة الأمريكية. وندرس توسيع هذه الشراكة في المستقبل، وإمداد النظائر المشعة الطبّية بواسطة ’مونرول‘ لتسويق ’لودوتاديبيب‘، ’¹⁷⁷ لو-إف سي 705‘".

انتهى

لمحة عن "مونرول"

بصفتها إحدى أكبر شركات الطب النووي في العالم، تُعدّ "مونرول" شركة رائدة في مجال الابتكار لتطوير وتصنيع النظائر المشعة والأدوية الإشعاعية وفق "الممارسات التصنيعيّة الجيّدة"، ومقرها في إسطنبول. وتوزّع مونرو مجموعة منتجاتها الصيدلانية الإشعاعية عالمية المستوى بامتياز في الأسواق العالمية. فهي شركة تطوير وتصنيع تعاقديٍ (سي دي إم أو)، تقدم دعم التطوير المبكر لعملائها بالإضافة إلى تقديم خدمات متكاملة لشركات اليوم الافتراضية والذكية والمرنة وذات عالية الكفاءة في الانتقال بمفاهيم المنتجات الجديدة إلى التجارب السريرية وإثبات المفهوم والمباشرة بالتجارب الأولى على البشر. وتلتزم "مونرول" بتغيير وتحسين رحلة المريض في علاج السرطان من خلال مجموعة منتجات الأدوية الإشعاعية التي توزع في أكثر من 50 دولة حول العالم. لمعرفة المزيد، زوروا موقعنا الإلكتروني: www.monrol.com أو تابعونا على لينكد إن.

لمحة عن "فيوتشر كيم"

منذ تأسيسها في عام 1999، تولت شركة "فيوتشر كيم" قيادة قطاع الأدوية الإشعاعية من خلال البحث والتطوير. تعد "فيوتشر كيم" الشركة الرائدة عالمياً في إنتاج أولى الأدوية والمركبات الصيدلانية الإشعاعية الجديدة، وتطوير الأدوية الإشعاعية الاستتثنائية، وتسويق الأدوية الجديدة في جميع أنحاء العالم.

وطوّرت شركة "فيوتشر كيم" تقنيات تنافسية ومنتجات مبتكرة، بهدف تطوير الشركة لتغدو شركة أدوية إشعاعية عالمية المستوى للمساهمة في خلق مجتمع صحي وسعيد، وحماية صحة المرضى.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.futurechem.co.kr.

لمحة عن "إف سي 705" و^"177 لو-إف سي 705"

هو الجيل الثاني من المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية العلاجية التي تستهدف مستضد الغشاء الخاص بالبروستات. وينتمي " لو-إف سي 705" إلى الجيل الثاني من الأدوية الرابطة بالألبومين. إن قابليته للاتحاد مع المياه هي أعلى مما هي في المركبات الأخرى، وله ارتباط منخفض غير محدد. سوف يعمل "¹⁷⁷ لو-إف سي 705" باستمرار على امتصاص سرطان البروستاتا بشكل متزايد بسبب إدخال مادة الألبومين الرابطة في حين أنه سيُفرز بسرعة من الأعضاء الطبيعية. في هذا الصدد، من المتوقع أن يكون لـ "¹⁷⁷ لو" المعروف ب "¹⁷⁷ لو-إف سي 705" تأثير علاجي عالي وأضرار منخفضة جداً على الأعضاء الطبيعية. حالياً، يتم اختبار فعالية "¹⁷⁷ لو-إف سي 705" سريرياً في المرحلة الثانية في كوريا وفي المرحلة 1/2 إيه في الولايات المتحدة الأمريكية.

لمحة عن "اللوتيشيوم-177" بدون ناقل مضاف (Lutetium-177 n.c.a)

يعدّ "اللوتيشيوم-177" بدون ناقل مضاف (Lutetium-177 n.c.a) عنصراً كيميائياً من النظائر المشعّة وهو الخيار المفضل للعلاج باستخدام النويدات المشعة الموجّهة. تسمح عملية إنتاج "اللوتيشيوم-177" بدون ناقل مضاف (Lutetium-177 n.c.a) بتوفير مجموعة من الخيارات العلاجية القادرة على تحسين نتائج العلاج لبعض مرضى السرطان اليوم والمزيد من خيارات العلاج المحتملة في المستقبل في ظل التطوير السريري. كما تساهم الخصائص الفريدة لمادة "اللوتيشيوم-177" بدون ناقل مضاف (Lutetium-177 n.c.a) بجعلها خياراً مطلوباً على نطاق واسع للتشخيص والعلاج بالمواد المشعة باستخدام النظائر المشعّة لمستقبلات الببتيد (PRRT) لعلاج بعض أنواع السرطان مثل أورام الغدد الصماء العصبية (NET) وسرطان البروستاتا. وقد أُدرج الملف الأم الخاص بدواء "اللوتيشيوم-177" بدون ناقل مضاف والمقدم من "مونرول" لدى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20221118005260/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.