بدعم من استثمارات تتجاوز مليار دولار، أعلنت شركة PCI Pharma Services عن توسع كبير في قدراتها في مجال التعبئة والتغليف المعقمة وتوصيل الأدوية والأجهزة الطبية في الولايات المتحدة

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة PCI Pharma Services (يشار إليها هنا باسم "PCI") -وهي منظمة عالمية رائدة ومتكاملة في مجال التطوير والتصنيع التعاقدي (CDMO) تركز على العلاجات البيولوجية المبتكرة وعلاجات الجزيئات الصغيرة- عن سلسلة من الاستثمارات الكبرى في البنية التحتية التي تعزز بشكل كبير قدراتها في التعبئة والإنهاء المعقم وتوصيل الأدوية المتقدمة. مع تزايد منح مصنعي الأدوية وشركائهم في التطوير الأولوية لمرونة سلاسل التوريد في الولايات المتحدة، تأتي استثمارات PCI الأخيرة كجزء من التزام أوسع يتجاوز 1 مليار دولار عبر عمليات منظمة التطوير والتصنيع التعاقدي (CDMO) في الولايات المتحدة وأوروبا، مما يعزز قدرتها على تقديم دعم سلس لتطوير المنتجات الدوائية وتصنيعها، وتوريد التجارب السريرية، وتجميع الأجهزة الطبية والدوائية المدمجة بدءًا من المراحل السريرية وصولاً إلى الإطلاق التجاري – وكل ذلك مدعوم بسعة عالمية، وخبرة تقنية، ومعرفة علمية عميقة، وسجل حافل في الجودة والامتثال التنظيمي هو الأفضل في القطاع.

في قلب خطة PCI الاستثمارية يبرز مشروع بقيمة 100 مليون دولار في مجمعها بمدينة سان دييغو، والذي يتميز بخط تعبئة عازل عالي السرعة للمحاقن والخراطيش المعبأة مسبقاً والجاهزة للاستخدام. من المقرر أن يبدأ تشغيل الخط في النصف الأول من عام 2028، وسيؤدي ذلك إلى زيادة قدرة الموقع الحالية على تعبئة المحاقن والخراطيش بأكثر من الضعف. سيكون هذا ثاني خط تعبئة وتغليف للعوازل تابع لشركة PCI في سان دييغو، والذي يدعم ويصنع حاليًا أكثر من 45 منتجًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما يضم المجمع تعبئة معقمة واسعة النطاق للحقن والخراطيش المعبأة مسبقًا، إلى جانب قدرات متخصصة في النيوكليوتيدات والببتيدات والتركيبات المعقدة والتجفيف بالتجميد للمواد القابلة للحقن مثل الجسيمات النانوية، والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والبروتينات، والمنتجات عالية الفعالية.

في غضون ذلك، يقوم مجمع PCI في بيدفورد، بنيو هامبشاير بتشغيل خط عزل وتجفيف بالتجميد مصمم خصوصًا وفقًا لمعايير GMP، والذي سيكون قادرًا، عند بدء الإنتاج على نطاق واسع هذا الشهر، على إنتاج دفعات تصل إلى 300,000 قارورة بمعدل 400 وحدة في الدقيقة، بإجمالي سنوي يبلغ 33 مليون قارورة - من بين أكثر التجهيزات قوة وحداثة من نوعها في الولايات المتحدة. سيقوم المجمع أيضًا بتشغيل خط تعبئة وتغليف معقم عالي الفعالية مخصص للعملاء، ومن المقرر أن يكون فريداً من نوعه في الولايات المتحدة.

في كل من سان دييغو وبيدفورد، استثمرت شركة PCI أيضًا في أنظمة الفحص البصري الآلي المتطورة (AVI) لتطبيقات التعبئة والتغليف المعقمة. إجمالاً، تدعم البنية التحتية لأنظمة الفحص البصري الآلي التابعة لشركة PCI في الولايات المتحدة أكثر من 70 مليون حقنة وخرطوشة معبأة مسبقًا، و40 مليون قارورة سنويًا، ما يفي بالمعايير الدقيقة لشركات تصنيع الأدوية العالمية.

 الاستثمارات في منصات تجميع وتغليف الأدوية والأجهزة الطبية

بالشراكة مع الشركات المصنعة الرائدة للأجهزة، التزمت شركة PCI بالعديد من عمليات بناء البنية التحتية لتجميع أجهزة الحقن الذاتي والأجهزة الدوائية في حرمها الجامعي في فيلادلفيا، بنسلفانيا وروكفورد، إلينوي. وستدخل هذه التحديثات حيز التشغيل تدريجيًا على مدى الأشهر الستة المقبلة، مما سيزيد بشكل كبير من القدرة الإنتاجية والنطاق، ويعزز قدرات PCI المتكاملة من التجارب السريرية إلى التسويق التجاري.

وفي عام 2027، ستضيف PCI خط إنتاج ثالثًا لأجهزة الحقن الذاتي إلى تشكيلتها الحالية، ليصل إجمالي طاقتها الإنتاجية في الولايات المتحدة لتجميع أجهزة الحقن الذاتي والأجهزة الطبية إلى أكثر من 250 مليون وحدة سنويًا. تتميز خطوط الحقن الذاتي في الشركة بتقنية الأدوات متعددة الأجهزة وقطع الغيار المرنة، مما يوفر تجميعاً شاملاً عالي السرعة، بينما يضيف خط مخصص لأجهزة سلامة المحاقن المعبأة مسبقاً (PFS) خيارات لوضع الملصقات والتغليف الثانوي.

 كما تعد فيلادلفيا وروكفورد مقراً لمراكز التميز للتغليف التابعة لشركة PCI في الولايات المتحدة، والتي توفر سعة كبيرة للجرعات الصلبة عن طريق الفم والمنتجات القابلة للحقن، فضلاً عن سعة تخزين كبيرة لسلسلة التبريد. يمكن حشد المنشآت المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بسرعة لدعم البرامج على النطاق السريري أو التجاري؛ وتشمل السعة المتاحة عبر الموقعين استيعاباً سنوياً لـ 40 مليون وحدة من العبوات الشريطية، و70 مليون عبوة، و75 مليون قارورة.

 مراكز التميز في تطوير الأدوية

بالتزامن مع توسيع منصة التصنيع الخاصة بها، تستثمر شركة PCI في مراكز التميز المخصصة للتطوير (CoE) في بيدفورد، بنيو هامبشاير وليون، بإسبانيا. ستضم مراكز التميز قدرات تطويرية تشمل التجفيف بالتجميد، والتركيب، والدعم التحليلي، وأصول الجمع بين الأدوية والأجهزة، والحقن طويلة المفعول، ومنتجات طب العيون. وستتعامل هذه المراكز مع كل من الجزيئات الصغيرة عالية الفعالية وغير عالية الفعالية، بالإضافة إلى المستحضرات البيولوجية، في عبوات زجاجية، ومحاقن معبأة مسبقًا، وخراطيش. من المتوقع أن يبدأ مركز تطوير بيدفورد عملياته في شهر مايو المقبل، على أن يتبعه مركز ليون في شهر يونيو.

قال Salim Haffar، الرئيس التنفيذي لشركة PCI Pharma Services: "تمر صناعة الأدوية بنقطة تحول، حيث يبحث المصنعون عن شركاء موثوقين مقيمين في الولايات المتحدة لتوفير الحجم والسرعة وسجلات حافلة في الجودة والامتثال لدعم تطوير وتسويق علاجات الجيل القادم". "بدعم من استثمار في البنية التحتية العالمية يتجاوز 1 مليار دولار وعقود من الخبرة التشغيلية، تتيح رحلة PCI الممتدة لعدة سنوات لتعزيز بصمتها في التصنيع المحلي تلبية طلب العملاء المتزايد على حلول المنتجات الدوائية وتوصيل الأدوية المبتكرة، سعياً لتحقيق الهدف الدائم المتمثل في تقديم علاجات تغير حياة المرضى".

 حول PCI Pharma Services

PCI هي شركة عالمية رائدة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية بالتعاقد، حيث تزود العملاء بقدرات متكاملة لتطوير الأدوية وتصنيعها وتعبئتها مما يزيد من سرعة وصول منتجاتهم إلى السوق وفرص النجاح التجاري. تجلب PCI الخبرة المثبتة التي تأتي مع أكثر من 90 عملية إطلاق ناجحة للمنتجات كل عام وأكثر من خمسة عقود في مجال خدمات الرعاية الصحية. تمتلك الشركة حاليًا 38 موقعًا في سبع دول (الولايات المتحدة وكندا والمملكة المتحدة وأيرلندا وألمانيا وإسبانيا وأستراليا)، ويعمل بها أكثر من 7,500 موظف لتقديم علاجات تغير حياة المرضى.

 تُمكِّن التكنولوجيا الرائدة والاستثمار المستمر شركة PCI Pharma Services من تلبية احتياجات تطوير الأدوية العالمية طوال دورة حياة المنتج بأكملها، بداية قدرات التصنيع وحتى سلسلة التوريد التجريبية السريرية والتسويق. يتعامل عملاء PCI معها بوصفها امتدادًا لأعمالهم، وشريكًا تعاونيًا يجمعهم معها هدف مشترك وهو تحسين حياة المرضى. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة pci.com.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/20260427926534/en