أعلنت شركة BeOne Medicines عن نتائجها المالية وتحديثات أعمالها للربع الأول من عام 2026

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة .BeOne Medicines Ltd (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ONC؛ وبورصة هونج كونج تحت الرمز: 06160؛ وبورصة سنغافورة‏ تحت الرمز: 688235)، وهي شركة عالمية لعلم الأورام، اليوم عن النتائج المالية وتحديثات الشركات اعتبارًا من الربع الأول من عام 2026.

 قال John V. Oyler، الشريك المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BeOne:

”تؤكد هذه النتائج القوية للربع الأول استمرار نمو شركة BeOne باعتبارها رائدة عالمية في مجال طب الأورام، مدفوعةً بتنفيذ تجاري منضبط، ومدعومةً بريادتنا الراسخة في مجال أمراض الدم، ومجموعة مبهرة وسريعة النمو من المنتجات قيد التطوير لعلاج الأورام الصلبة. أصبحت المزايا التنافسية المستدامة لشبكتنا العالمية المتطورة في مجال التطوير السريري والتصنيع واضحة الآن. لقد رسخ عقار BRUKINSA مكانته باعتباره المثبط الأساسي والأفضل في فئته لإنزيم BTK، حيث يتمتع ببيانات لا مثيل لها من حيث الفعالية والسلامة على المدى الطويل في علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، وباعتباره المثبط الوحيد لإنزيم BTK الذي أثبت تفوقه من حيث الفعالية مقارنةً بعقار ibrutinib، مما أدى إلى احتلاله مكانة رائدة واضحة على مستوى العالم من حيث الإيرادات. يمثل الجمع بين sonrotoclax، وهو مثبط أساسي من الجيل الجديد لبروتين BCL2، وعقار BRUKINSA، في دورة علاجية محددة المدة، معيارًا علاجيًا جديدًا محتملًا في الخط الأول لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، في حين يبرز عقار BTK CDAC BGB-16673 كعلاج محتمل هو الأول من نوعه في حالات الانتكاس أو المقاومة للعلاج. ”مع قبول أكثر من 20 ملخصًا بحثيًا من مجموعة منتجاتنا في مجالي أمراض الدم والأورام الصلبة لعرضها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، عززت شركة BeOne مكانتها كشركة رائدة في مجال طب الأورام".

 النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

 بلغت إيرادات المنتجات 1.5 مليار دولار في الربع الأول من عام 2026، وهو ما يمثل نمواً بنسبة 34% مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.

• BRUKINSA: بلغ إجمالي المبيعات العالمية 1.1 مليار دولار في الربع الأول من عام 2026، وهو ما يمثل نمواً بنسبة 38% مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق؛ وبلغت مبيعات عقار BRUKINSA في الولايات المتحدة 761 مليون دولار في الربع الأول من عام 2026، وهو ما يمثل نمواً بنسبة 35% مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.
• TEVIMBRA (tislelizumab): بلغ إجمالي المبيعات العالمية 206 ملايين دولار في الربع الأول من عام 2026، وهو ما يمثل نمواً بنسبة 20% مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.
• المنتجات التي حصلت شركة Amgen على ترخيصها: بلغ إجمالي المبيعات العالمية 142 مليون دولار في الربع الأول من عام 2026، وهو ما يمثل نمواً بنسبة 25% مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.

 بلغ هامش الربح الإجمالي كنسبة مئوية من إجمالي مبيعات المنتجات في الربع الأول من عام 2026 نسبة 89%، مقارنة بنسبة 85٪ في الفترة نفسها من العام السابق وفقًا لمعايير المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP). ارتفعت نسبة هامش الربح الإجمالي نتيجة لزيادة نسبة مبيعات منتج BRUKINSA العالمي مقارنةً بالمنتجات الأخرى في محفظتنا. كما استفاد هامش الربح الإجمالي من تحسن الإنتاجية، مما أدى إلى انخفاض تكاليف كل من BRUKINSA وTEVIMBRA.

 مصروفات التشغيل

يلخص الجدول التالي المصروفات التشغيلية للربع الأول من عام 2026:

 ارتفعت نفقات البحث والتطوير (R&D) في الربع الأول من عام 2026 مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق، سواء وفقًا لمعايير المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) أو على أساس معدل، وذلك نتيجة انتقال البرامج ما قبل السريرية إلى المرحلة السريرية، وانتقال البرامج السريرية المبكرة إلى المراحل المتأخرة.

 ارتفعت مصاريف المبيعات والمصاريف العامة والإدارية (SG&A) في الربع الأول من عام 2026 مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق، سواء وفقًا لمعايير المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) أو على أساس معدل، وذلك بسبب استمرار الاستثمار لدعم النمو التجاري. بلغت نفقات البيع والمصروفات العامة والإدارية كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات 37% للربع الأول من عام 2026 مقارنة بـ 41% في فترة العام السابق.

 صافي الدخل والأرباح الأساسية/المخففة للسهم الواحد

بلغ صافي الدخل وفقًا لمعايير المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) للربع الأول من عام 2026 ما مجموعه 227 مليون دولار، بزيادة قدرها 226 مليون دولار مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق، ويعزى ذلك أساسًا إلى نمو الإيرادات وتحسن الرافعة التشغيلية.

في الربع الأول من عام 2026، بلغت أرباح السهم الأساسية والمخففة 0.16 دولار و0.15 دولار للسهم الواحد، و2.05 دولار و1.96 دولار لكل سهم إيداع أمريكي (ADS)، مقارنة بأرباح السهم الأساسية والمخففة التي بلغت 0.00 دولار للسهم الواحد و0.01 دولار لكل سهم إيداع أمريكي (ADS) في الفترة نفسها من العام السابق.

 بلغ التدفق النقدي الحر للربع الأول من عام 2026 ما مجموعه 161 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة قدرها 173 مليون دولار مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.

لمزيد من التفاصيل حول البيانات المالية لشركة BeOne للربع الأول من عام 2026، يرجى الاطلاع على التقرير الفصلي لشركة BeOne المقدم على النموذج 10-Q للربع الأول من عام 2026، والمقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

 التوجيهات المحدثة للسنة المالية 2026

فيما يلي ملخص للتوجيهات المالية التي تقدمها BeOne:

تشمل توقعات شركة BeOne لإجمالي الإيرادات للعام 2026، والتي تتراوح بين 6.3 مليار و6.5 مليار دولار، توقعات بنمو قوي في الإيرادات مدفوعًا بالمكانة الرائدة التي يحتلها عقار BRUKINSA في الولايات المتحدة، والتوسع العالمي المستمر في كل من أوروبا وأسواق العالم الأخرى المهمة. من المتوقع أن تبلغ نسبة هامش الربح الإجمالي ما يزيد عن 80%، وتشمل هذه النسبة تأثير تركيبة المنتجات وتحسينات الإنتاجية على مدار عام 2026 بأكمله. تتضمن التوجيهات المتعلقة بالمصروفات التشغيلية المجمعة وفقًا لمعايير المحاسبة المقبولة عمومًا توقعات بشأن الاستثمارات الرامية إلى دعم النمو في كل من المجالين التجاري والبحثي بوتيرة تضمن استمرار تحقيق رافعة تشغيلية ملموسة.

تقدم الشركة التوجيهات الإضافية التالية بشأن البنود التي تؤثر على صافي الدخل وربحية السهم الواحد من أسهم الإيداع الأمريكية:

•  إيرادات (مصروفات) أخرى: تتراوح التكاليف التقديرية بين 25 مليون دولار و50 مليون دولار، وتشمل استهلاك الفوائد الناشئة عن اتفاقية Royalty Pharma.
•  توقعات ضريبة الدخل: قد توفر الأرباح أدلة إيجابية كافية لإلغاء بعض مخصصات التقييم في عام 2026، مما سيؤدي إلى تحقيق فائدة ضريبية جوهرية عند إثباتها؛ ولا يزال توقيت وحجم هذا الإلغاء المحتمل غير مؤكدين؛ وقبل الإلغاء، من المتوقع أن تتبع مصروفات ضريبة الدخل نفس اتجاه أرباح السهم وفقًا للعلاقة التاريخية. يرجى الاطلاع على النموذج 10-Q للاطلاع على آخر المستجدات بشأن أوجه عدم اليقين المتعلقة بضريبة الدخل.
•  عدد أسهم الإيداع الأمريكية المُصدرة المُخففة: تتوقع الشركة أن يبلغ عدد أسهم الإيداع الأمريكية المُصدرة والمُخففة حوالي 118 مليون سهم.

 أبرز نتائج الأعمال للربع الأول من عام 2026

 المنتجات الرئيسية المطروحة في السوق

 BRUKINSA (zanubrutinib)

• حصل على تصنيف «دواء اليتيم» في اليابان لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية (MZL) المتكرر أو المقاوم للعلاج (R/R).
• قدّم طلب ترخيص دواء جديد في اليابان لعلاج ليمفوما المنطقة الهامشية (MZL) الانتكاسية أو المعاندة (R/R) وتركيبة الأقراص.

 Sonrotoclax (مثبط BCL2)

• تم طرحه في السوق الصينية وهو متوفر تجاريًا لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الخلوي الغمدي (MCL) الذي لا يستجيب للعلاج أو يعاود الظهور (R/R)، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية الخلوي الصغير (SLL) الذي لا يستجيب للعلاج أو يعاود الظهور (R/R).
• تم إدراجه في إرشادات الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي (ESMO) كعلاج موصى به من الخط الثالث لمرضى سرطان الغدد الليمفاوية الكبيبي المتكرر/المقاوم للعلاج.

 TEVIMBRA (tislelizumab)

• تم قبول طلب ترخيص منتج بيولوجي تكميلي (sBLA) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع مراجعة ذات أولوية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدة المعدية المريئي (GEA) الإيجابي لـ HER2 من الخط الأول بالاشتراك مع ZIIHERA (zanidatamab) والعلاج الكيميائي، استنادًا إلى نتائج تجربة HERIZON-GEA-01 التي أظهرت تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذات أهمية سريرية في معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام مقارنةً بـ trastuzumab بالإضافة إلى العلاج الكيميائي.
• تلقينا موافقة مركز تقييم الأدوية (CDE) في الصين على طلب التسجيل المختصر للأدوية (sBLA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة المعوي (GEA) الإيجابي لـ HER2 كخط علاج أول، بالاشتراك مع عقار ZIIHERA والعلاج الكيميائي.

 ZIIHERA (zanidatamab)

• تلقينا موافقة إدارة تقييم الأدوية (CDE) في الصين على طلب التسجيل المختصر (sBLA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة المعوي (GEA) الإيجابي لـ HER2 كخط علاج أول، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، سواء مع أو بدون عقار TEVIMBRA.

 برامج مختارة في المرحلة السريرية

 طب أمراض الدم

• BGB-16673 (BTK CDAC): بدء مجموعات المرحلة الثانية في دراسة سرطان الغدد الليمفاوية المتكرر/المقاوم (R/R MZL) وتحوّل ريختر.

 سرطان الثدي والأمراض النسائية

• BGB-43395 (مثبط CDK4): تم قبول عرض بيانات الدراسة في المرحلة الأولى في شكل ملصق في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO).
• BG-C9074 (B7-H4 ADC): تم قبول عرض بيانات دراسة المرحلة الأولى في شكل عرض شفوي موجز في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO).

 سرطانات الجهاز الهضمي

•  BGB-B2033 (الجسم المضاد ثنائي النوع GPC3x41BB):
  • حصل على تصنيف «دواء نادر» من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC).
  • بدء دراسة قد تؤدي إلى تسجيل الدواء لدى مرضى سرطان الكبد.
  • تم قبول عرض بيانات دراسة المرحلة الأولى في شكل عرض شفوي موجز في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO).

 سرطان الرئة

• BG-C0979 (مركب مضاد حيوي-مركب كيميائي يستهدف ADAM9): بدء أول دراسة تجريبية على البشر.

 الالتهاب والمناعة

• BG-A3004 (المضاد الحيوي أحادي النسيلة KLRG1): بدء أول دراسة تجريبية على البشر.

 المراحل الرئيسية المتوقعة في مجال البحث والتطوير

 تحديثات الشركة

• أبرمت الشركة اتفاقية خيار حصري مع شركة Huahui Health لترخيص الحقوق العالمية لعقار HH160 (BON-110)، وهو جسم مضاد ثلاثي النوعية جديد يستهدف بروتينات PD-1 وVEGF-A وCTLA-4.

 البث المباشر عبر الإنترنت لنتائج أرباح شركة BeOne

 سيتم بث مؤتمر الشركة عبر الإنترنت حول نتائج الربع الأول من عام 2026 في الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت الساحل الشرقي يوم الأربعاء 6 مايو 2026، ويمكن الوصول إليه من خلال قسم "المستثمرون" على الموقع الإلكتروني لشركة BeOne على العنوان www.beonemedicines.com. كما ستتوفر معلومات إضافية في شكل عرض تقديمي بالشرائح، ونص الكلمة المعدة مسبقًا، وإعادة بث البث المباشر عبر الإنترنت.

 حول BeOne

BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في طب الأورام تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة لمرضى السرطان في جميع أنحاء العالم. بفضل محفظة أعمالها التي تشمل أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع تطوير خطها المتنوع من العلاجات الجديدة من خلال قدراتها الداخلية وتعاونها. تمتلك الشركة فريقًا عالميًا متناميًا ينتشر عبر ست قارات، ويحركه التميز العلمي والسرعة الاستثنائية للوصول إلى عدد أكبر من المرضى أكثر من أي وقت مضى.

 لمعرفة المزيد عن BeOne، يرجى زيارة www.beonemedicines.com وتابعنا على LinkedIn، وX، وFacebook، وInstagram.

 البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح الدعاوى القضائية المتعلقة بالأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك بيانات تتعلق بما يلي: النمو المستمر لشركة BeOne بصفتها رائدة عالمية في مجال طب الأورام؛ والعلاج المركب ذو المدة المحددة الذي يجمع بين عقاري sonrotoclax وBRUKINSA باعتباره معيارًا علاجيًا جديدًا محتملاً في الخط الأول لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)؛ وظهور عقار «BGB-16673» كعلاج محتمل هو الأول من نوعه لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المقاوم للعلاج (R/R CLL)؛ وإيرادات BeOne المستقبلية، ونسبة هامش الربح الإجمالي، والمصروفات التشغيلية، والدخل التشغيلي، والإيرادات أو المصروفات الأخرى، وضريبة الدخل، وعدد أسهم الإيداع الأمريكية المُصدرة المُخففة؛ وتوقعات BeOne فيما يتعلق بالتوسع العالمي المستمر والاستثمار لدعم النمو؛ والمعالم القادمة في مجال البحث والتطوير التي ستحققها BeOne؛ وتوقيت التطورات السريرية والتنظيمية وقراءات البيانات؛ وخطط BeOne والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها الواردة تحت عنوان "حول BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeOne على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ وإجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ وقدرة BeOne على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، وفي حالة الموافقة عليها؛ وقدرة BeOne على الحصول على حماية الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ واعتماد BeOne على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ وخبرة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية وقدرة BeOne على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير مرشحيها للأدوية وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وقد تمت مناقشة تلك المخاطر بمزيد من التفصيل في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير دوري قدمته شركة BeOne إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC")؛ فضلاً عن مناقشات حول المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى الواردة في التقارير اللاحقة التي قدمتها شركة BeOne إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي هي اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم شركة BeOne بأي واجب لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون. تستند التوجيهات المالية لشركة BeOne إلى تقديرات وافتراضات تخضع لقدر كبير من عدم اليقين.

 ملاحظة بشأن استخدام التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا

تقدم شركة BeOne بعض المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً، بما في ذلك المصروفات التشغيلية المعدلة، والخسارة التشغيلية المعدلة، وصافي الدخل المعدل، والعائد المعدل للسهم، والتدفق النقدي الحر، وبعض البنود الأخرى في بيان الدخل غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً، حيث تتضمن كل منها تعديلات على الأرقام المحاسبية وفقاً للمعايير المحاسبية المقبولة عموماً. تهدف هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً إلى تقديم معلومات إضافية عن الأداء التشغيلي لشركة BeOne. تستبعد التعديلات التي تُجرى على أرقام BeOne وفقًا لمعايير المحاسبة المقبولة عمومًا، حسب الاقتضاء، البنود غير النقدية مثل المكافآت القائمة على الأسهم، والاستهلاك والإطفاء. يمكن أيضًا تضمين بعض العناصر الخاصة الأخرى أو الأحداث الموضوعية في التسويات غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بشكل دوري عندما يكون حجمها كبيرًا خلال الفترات المتكبدة. تُطبق الآثار الضريبية على التعديلات غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً بقدر ما توجد مصروفات ضريبية حالية وفقاً للمعايير المحاسبية المقبولة عموماً في الولايات المتحدة. تقوم الشركة حالياً بتسجيل مخصص تقييم على صافي أصولها الضريبية المؤجلة، وبالتالي لم يتم تسجيل أي تأثير صافٍ للآثار الضريبية المؤجلة. تحتفظ BeOne بسياسة راسخة غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والتي توجه تحديد التكاليف التي سيتم استبعادها في التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والبروتوكولات والضوابط والموافقة ذات الصلة فيما يتعلق باستخدام هذه التدابير. تعتقد BeOne أن هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، عند النظر إليها مع أرقام مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، يمكن أن تعزز الفهم العام للأداء التشغيلي لشركة BeOne. يتم تضمين التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بقصد تزويد المستثمرين بفهم أكثر اكتمالاً للنتائج والاتجاهات المالية التاريخية والمتوقعة لشركة BeOne وتسهيل المقارنات بين الفترات وفيما يتعلق بالمعلومات المتوقعة. بالإضافة إلى ذلك، فإن هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا هي من بين المؤشرات التي تستخدمها إدارة BeOne لأغراض التخطيط والتنبؤ وقياس أداء BeOne. يجب النظر في هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بالإضافة إلى التدابير المالية المحسوبة المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا وليس كبديل عنها أو أعلى منها. يمكن حساب التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا التي تستخدمها BeOne بشكل مختلف عن التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا التي تستخدمها الشركات الأخرى، وبالتالي قد لا تكون قابلة للمقارنة معها.