المسؤول الإعلامي
Yoon Kim، yoon1.kim@samsung.com
Anna Nayun Kim، nayun86.kim@samsung.com
(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة Samsung Epis Holdings (بورصة كوريا: 0126Z0)، الاستثمارية المتخصصة في الابتكارات المتعلقة بمجال الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الحيوية، عن نتائجها المالية للربع الرابع والسنة المالية 2025.
صرحت Kyung-Ah Kim، رئيس شركة Samsung Epis Holdings والمدير التنفيذي فيها، قائلة: "يحدونا بالغ السعادة إزاء الإعلان عن تحقيق نمو هائل في المبيعات منذ بداية العام حتى تاريخه في أول نتائج مالية لنا بعد عملية الانفصال. فقد حققنا نموًا داخليًا هائلاً مدفوعًا بالأداء القوي لمحفظتنا من البدائل الحيوية". "نواصل إحراز تقدم ملموس على صعيد تحقيق أهدافنا التنظيمية والتجارية بالاعتماد على محفظتنا الحالية من البدائل الحيوية، مع الاستمرار في ضخ استثمارات إستراتيجية في مشروعاتنا المستقبلية وفق منهج منضبط وطويل الأجل. فنحن نهدف إلى دفع عجلة النمو المستدام وتحقيق قيمة طويلة الأجل خدمة لصالح مساهمينا، بما يتيح لنا مواصلة التزامنا بتحسين سبل استفادة المرضى من العلاج على مستوى العالم".
نتائج Samsung Bioepis للربع الرابع والسنة المالية 2025
في الربع الرابع من عام 2025، حققت Samsung Bioepis إيرادات مجمعة بلغت 429.4 مليار وون كوري، بالإضافة إلى أرباح تشغيلية قدرها 29.2 مليار وون كوري. كما ارتفعت الإيرادات والأرباح التشغيلية الناتجة عن مبيعات المنتجات (باستثناء الإيرادات المرتبطة بتحقيق أهداف محددة) في الربع الرابع بنسبة 23% و14% على أساس سنوي على التوالي.
بلغت إيرادات السنة المالية 2025 بالكامل 1.672 تريليون وون كوري بزيادة قدرها 9%، في حين سجلت الأرباح التشغيلية 375.9 مليار وون كوري بانخفاض قدره 14%. وباستثناء الإيرادات المرتبطة بتحقيق أهداف محددة، بلغت إيرادات المبيعات 1.626 تريليون وون كوري بزيادة قدرها 28%، بينما وصلت الأرباح التشغيلية إلى 330.8 مليار وون كوري بزيادة قدرها 101%.
|
[الأرباح المجمعة، بالمليار وون كوري] |
|||||||||
|
|
الربع الرابع 23 |
الربع الرابع 24 |
الربع الرابع 25 |
التغير على أساس سنوي |
السنة المالية 23 |
السنة المالية 24 |
السنة المالية 25 |
التغير على أساس سنوي |
|
|
الإيرادات |
288.9 |
397.4 |
429.4 |
+32.01 (+8%) |
1,020.3 |
1,537.7 |
1,672.0 |
+134.31 (+9%) |
|
|
|
باستثناء الإيرادات المرتبطة بتحقيق أهداف محددة |
288.9 |
347.0 |
425.2 |
+78.2 (+23%) |
1,008.3 |
1,266.8 |
1,626.9 |
+360.1 (+28%) |
|
الربح التشغيلي |
78.2 |
72.3 |
29.2 |
-43.1 (-60%) |
205.4 |
435.4 |
375.9 |
-59.5 (-14%) |
|
|
|
باستثناء الإيرادات المرتبطة بتحقيق أهداف محددة |
78.2 |
21.9 |
25.0 |
+3.1 (+14%) |
193.4 |
164.5 |
330.8 |
+166.3 (+101%) |
جاء هذا النمو نتيجة التوسع العالمي المستمر لشركة Samsung Bioepis الذي حققته عن طريق إطلاق المنتجات، والحصول على الموافقات التنظيمية، وإبرام شراكات جديدة.
تم إطلاق عقار EPYSQLI™ (SB12)، البديل الحيوي لعقار Soliris2 (eculizumab)، والمخصص لعلاج فقر الدم الانحلالي الليلي الانتيابي (PNH) ومتلازمة اليوريميا الانحلالية غير النمطية (aHUS) والوهن العضلي العام (gMG)، في الولايات المتحدة الأمريكية في أبريل 2025 بالتعاون مع شريكها التجاري Teva Pharmaceuticals، ما أسهم في تيسير سبل استفادة المرضى المصابين بالأمراض النادرة من العلاج.
حصل عقار OBODENCE™ / OSPOMYV™3 (SB16)، البديل الحيوي لعقار Prolia4 (denosumab)، وXBRYK™ (SB16)، البديل الحيوي لعقار Xgeva3 (denosumab)، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمفوضية الأوروبية (EC) في فبراير 2025. وفي أوروبا، تم إطلاق OBODENCE في ديسمبر 2025، تلاه إطلاق XBRYK في يناير 2026. اعتبارًا من يناير 2026، تعمد Samsung Bioepis إلى تسويق أربعة منتجات مباشرة في أوروبا، وهي: EPYSQLI (eculizumab) وOBODENCE (denosumab) وXBRYK (denosumab)، وBYOOVIZ™ (ranibizumab).5
تم إطلاق PYZCHIVA™ (SB17)، البديل الحيوي لعقار Stelara6 (ustekinumab)، في الولايات المتحدة الأمريكية بالشراكة مع Sandoz في فبراير 2025. كما تم توفير عقار PYZCHIVA كعلامة تجارية خاصة منذ الربعين الثاني والثالث من عام 2025. وفي اليابان، حصل عقار SB17 صاحب المسمى التجاري Ustekinumab BS، وهو حقن تحت الجلد بتركيز 45 مجم تحت علامة 「NIPRO」 على موافقة وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) في ديسمبر 2025، وهو أول منتج يحصل على موافقة تسويقية في اليابان بموجب الشراكة مع شركة NIPRO CORPORATION التي تم إبرامها في يونيو 2025.
أبرمت Samsung Bioepis اتفاقية شراكة مع Harrow لتسويق BYOOVIZ (SB11)، البديل الحيوي لعقار Lucentis7 (ranibizumab)، وOPUVIZ™ (SB15)، البديل الحيوي لعقار Eylea8 (aflibercept)، في الولايات المتحدة الأمريكية.
توقعات السنة المالية 2026
تدعم Samsung Epis Holdings بنشاط الأعمال الأساسية لشركاتها التابعة تحت راية الشركة القابضة، بهدف زيادة مبيعات البدائل الحيوية العالمية بأكثر من 10% على أساس سنوي. كما تخطط Samsung Bioepis لتوفير 20 بديلاً حيويًا ضمن محفظتها بحلول عام 2030، بما في ذلك dupilumab وguselkumab وixekizumab وtrastuzumab deruxtecan وvedolizumab وocrelizumab.
إلى جانب البدائل الحيوية، شرعت الشركة أيضًا في تطوير علاجات جديدة مبتكرة. كما تخطط الشركة لإدخال مرشح علاجي مبتكر واحد في الدراسات السريرية كل عام، بدءًا من العقار SBE303. إضافةً إلى ذلك، يُعدّ SBE303 أول عقار مبتكر من فئة "مرافقات الأجسام المضادة والأدوية" (ADC) تطوره شركة Samsung Bioepis، وقد صُمم للارتباط ببروتين Nectin-4؛ وهو بروتين لاصق يظهر بشكل خاص في الخلايا السرطانية، بما في ذلك سرطان المثانة، وسرطان الظهارة البولية، وسرطان الرئة، وسرطان الثدي.9 ومن المقرر أن تبدأ هذا العام المرحلة الأولى من التجارب السريرية على البشر، والتي تهدف إلى تقييم معدل السلامة، والقدرة على التحمل، والفعالية، والحركية الدوائية، والاستجابة المناعية لعقار SBE303 لدى المشاركين المصابين بأورام صلبة متقدمة ومقاومة للعلاج.
أطلقت Epis NexLab، الشركة التابعة الجديدة لشركة Samsung Epis Holdings، مشروعًا لتطوير منصة لتوصيل الأدوية قائمة على الببتيدات.
نبذة عن Samsung Epis Holdings Co., Ltd.
تُعدّ Samsung Epis Holdings شركة قابضة استثمارية متخصصة في مجال الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الحيوية، تحمل على عاتقها مهمة تعظيم القيمة المؤسسية وقيمة المساهمين بالاعتماد على مناهج البحث والتطوير الاستباقي والاستثمار، وتحسين إستراتيجيات الأعمال للشركتين التابعتين لها، Samsung Bioepis وEpis NexLab. أضف إلى ذلك أنَّ Samsung Epis Holdings تواصل مواجهة التحديات المستقبلية ودفع عجلة الابتكار عن طريق تحديد محركات نمو جديدة وتعزيز منصات التعاون العالمية، ومن ثم وضع أساس قوي للنمو المستمر لشركاتها التابعة. لمزيد من المعلومات عن Samsung Epis Holdings، الرجاء زيارة: www.samsungepisholdings.com.
نبذة عن Samsung Bioepis Co., Ltd.
تأسست Samsung Bioepis في عام 2012، وهي شركة أدوية حيوية ملتزمة بتوفير خدمات رعاية صحية متاحة للجميع، وعن طريق دفع عجلة الابتكارات وتطوير المنتجات والالتزام الصارم بالجودة، تهدف Samsung Bioepis إلى أن تصبح الشركة الرائدة عالميًا في مجال الأدوية الحيوية. هذا، وتواصل Samsung Bioepis تطوير محفظة واسعة من الأدوية الحيوية المرشحة تغطي مجالات علاجية متنوعة، بما في ذلك أمراض المناعة، والأورام، وأمراض العيون، وأمراض الدم، وأمراض الكلى، وأمراض الجهاز العصبي وأمراض الغدد الصماء. لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة www.samsungbioepis.com ومتابعتنا على LinkedIn وX.
نبذة عن Epis NexLab Co., Ltd.
تأسست Epis NexLab في عام 2025 كشركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Samsung Epis Holdings، تحمل على عاتقها مهمة دفع عجلة الابتكار عن طريق تطوير منصات التكنولوجيا الحيوية من الجيل التالي، وعن طريق تحويل تقنيات الببتيدات عالية القابلية للتوسع إلى منصات تطويرية، تركز Epis NexLab على اكتشاف أساليب علاجية مبتكرة لتطوير عدة أدوية مرشحة تستهدف مجموعة واسعة من الأمراض. لمزيد من المعلومات عن Epis NexLab، الرجاء زيارة: www.samsungepisholdings.com.
|
|
|
|
|
1 |
يشير التغير على أساس سنوي في الأرباح التشغيلية إلى "المدفوعات المرتبطة بتحقيق أهداف محددة"، وهو نظام دفع يتم بموجبه صرف مبالغ مالية عند تحقيق أهداف محددة ضمن خطة تطوير المشروع. |
|
|
2 |
Soliris علامة تجارية لشركة Alexion Pharmaceuticals, Inc. |
|
|
3 |
تمت الموافقة على SB16 بأسماء مختلفة في أوروبا والولايات المتحدة؛ باسم OBODENCE في أوروبا وOSPOMYV في الولايات المتحدة |
|
|
4 |
Prolia وXgeva علامتان تجاريتان لشركة Amgen Inc. |
|
|
5 |
في أوروبا، تولت Samsung Bioepis كامل مسؤولية تسويق BYOOVIZ بعد نقل حقوق التسويق من Biogen إلى Samsung Bioepis، وذلك اعتبارًا من يناير 2026. |
|
|
6 |
Stelara علامة تجارية لشركة Johnson & Johnson Corporation. |
|
|
7 |
Lucentis علامة تجارية لشركة Genentech Inc. |
|
|
8 |
Eylea علامة تجارية لشركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc |
|
|
9 |
Li K, Zhou Y, Zang M, Jin X, Li X. Therapeutic prospects of nectin-4 in cancer: applications and value. Front Oncol. 2024 Mar 28;14:1354543. doi: 10.3389/fonc.2024.1354543. PMID: 38606099; PMCID: PMC11007101. |
|
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
المسؤول الإعلامي
Yoon Kim، yoon1.kim@samsung.com
Anna Nayun Kim، nayun86.kim@samsung.com