شركة PHCbi تعلن عن إطلاق نظام LiCellGrow™‎ لتوسيع الخلايا لدعم الإنتاج عالي الجودة والكفاءة للعلاجات الخلوية والجينية

(BUSINESS WIRE)-- أعلن اليوم قسم الطب الحيوي لشركة PHC Corporation (المكتب الرئيسي: تشيودا كو، طوكيو، الرئيس: Nobuaki Nakamura؛ المشار إليها في ما بعد باسم "PHCbi")، العالمية المتخصصة في توفير حلول تخزين العينات المختبرية وزراعة الخلايا والتابعة لشركة PHC Holdings Corporation (المكتب الرئيسي: تشيودا-كو، طوكيو)، عن إطلاق نظام توسيع الخلايا الجديد LiCellGrow™^(*1) لأغراض الاستخدام البحثي في اليابان وبعض الدول المختارة على مستوى العالم^(*2). تم تصميم هذا النظام لتحسين مستوى الجودة والكفاءة في إنتاج العلاجات المتقدمة الجديدة، عن طريق تمكين مطوري العلاجات من تصور التغيرات الأيضية في الخلايا في الوقت الفعلي والتحكم تلقائيًا في ظروف الزراعة.

ستعرض PHCbi نظام LiCellGrow™‎ في المؤتمر الخامس والعشرين للجمعية اليابانية للطب التجديدي، الذي سيقام في الفترة من 19 إلى 20 مارس بمركز Kobe International Conference Center وKobe International Exhibition Center في كوبي، اليابان.

تقطع العلاجات الخلوية والجينية (CGT) خطى متسارعة على طريق التطور، إذ تُستخدم فيها الخلايا أو المواد الوراثية لابتكار علاجات طبية مخصصة، حيث تبرز كخيارات علاجية واعدة للأمراض المستعصية، مثل الاضطرابات الوراثية والسرطان. ومع ذلك، تبرز في عملية تصنيع منتجات العلاجات الخلوية والجينية (CGT) تحديات تتعلق بالتباين في خصائص الخلايا وتعقيد عمليات التصنيع، ما يعيق الحفاظ على جودة متسقة للمنتج النهائي، ونتيجة لذلك، يواجه مطورو العلاجات انخفاضًا في كفاءة الإنتاج، ومعدلات إنتاجية أقل، وزيادة في تكاليف التصنيع مقارنة بالعلاجات التقليدية. إضافة إلى ذلك، وللتغلب على هذه التحديات، من الضروري أن يتمكن مطورو العلاجات من تحديد معايير العمليات الحيوية (CPPs) وسمات الجودة الحيوية (CQAs) في عملية تصنيع منتجات العلاجات الخلوية والجينية (CGT). هذا، وتُعدّ القدرة على مراقبة حالة الخلايا والتحكم في ظروف الزراعة بناءً على حالة الخلايا أمرًا لا غنى عنه لتطوير منتجات العلاجات الخلوية والجينية (CGT) ذات الجودة على نطاق واسع بكفاءة وبتكلفة أقل.

طورت PHCbi نظام LiCellGrow™‎ لمواجهة هذه التحديات ودعم تصنيع العلاجات الخلوية والجينية (CGT) على نطاق واسع، عن طريق المساعدة على تحديد ظروف الزراعة المثلى في أثناء تطوير عملية التصنيع، فالنظام مزود بتكنولوجيا المراقبة المدمجة الخاصة التي تقيس بشكل مستمر وفي الوقت الفعلي تركيزات الجلوكوز واللاكتات، وهما مؤشران رئيسيان لعملية الأيض الخلوي. كما يشتمل النظام على تكنولوجيا التحكم في الزراعة التي تعمل على ضبط وسط زراعة الخلايا في الوقت الأمثل بناءً على هذه القياسات. وتجدر هنا الإشارة إلى أنَّ هذه التكنولوجيا تعتمد على منصة القياس الكهروكيميائية الخاصة التابعة لشركة PHCbi، والتي تم تطويرها على مدى أكثر من 30 عامًا تم في أثنائها استقاء خبرة ثرية على صعيد تطوير أجهزة قياس سكر الدم، وعن طريق تصور الحالة الأيضية للخلايا المزروعة، والتي يصعب عادة تقييمها، وإتاحة آلية التحكم الدقيق في ظروف الزراعة، يدعم نظام LiCellGrow™‎ تحسين مستوى جودة الخلايا وزيادة الكفاءة، بالإضافة إلى خفض التكاليف عن طريق تقليل الخسائر المتعلقة بعملية تصنيع منتجات العلاجات الخلوية والجينية (CGT).

 في إطار خطة PHC Group لتحقيق القيمة لعام 2027، والتي تركز على التشخيص وعلوم الحياة، تعمل PHCbi على تطوير حلول لتعزيز الكفاءة وتقليل التكاليف المرتبطة بعملية تصنيع منتجات العلاجات الخلوية والجينية (CGT)، إذ يعتمد نظام LiCellGrow™‎ على تكنولوجيا المراقبة المدمجة التي تم تقديمها في LiCellMo™^(*3)، محلل الأيض الخلوي الحي الذي أُطلق عام 2024 لأغراض الاستخدام البحثي فحسب. كما تخطط شركة PHCbi، بدءًا من أواخر عام 2026 وحتى أوائل عام 2028، لتوسيع تشكيلة منتجاتها على مراحل، لتشمل أكياس زراعة مزودة بوظائف ترشيح تعزز استعادة الخلايا، ووحدات قياس الرقم الهيدروجيني/الأكسجين المذاب (pH/DO)، بالإضافة إلى المواد الاستهلاكية المخصصة المتوافقة مع معايير cGMP. أضف إلى ذلك أنَّ هذه التحسينات ستدعم التوسع السلس للعلاجات الخلوية والجينية (CGT) من مرحلة البحوث الأساسية إلى التصنيع التجاري، بما في ذلك منتجات مثل علاج الخلايا التائية CAR-T.

[الميزات الرئيسية للمنتج]

 1. التحكم الآلي في ظروف الزراعة وتحسينها باستخدام تكنولوجيا المراقبة المدمجة
 عن طريق الاستفادة من تكنولوجيا المراقبة المدمجة، يتتبع نظام LiCellGrow™‎ بشكل مستمر التغيرات في الوقت الفعلي في ظروف الزراعة وحالة الخلايا، ويعمل على أتمتة عملية استبدال وسط الزراعة استنادًا إلى البيانات الأيضية التي يتم جمعها. ويجدر هنا ذكر أنَّ ذلك يتيح الحفاظ على بيئة الزراعة في حالة مثلى باستمرار، ما يسهم في تحسين جودة الخلايا وتجانسها، وأيضًا في تعزيز كفاءة عملية التصنيع. علاوة على ذلك، يتماشى نهج التحكم في العمليات هذا مع مفهوم الجودة من خلال التصميم (QbD)^(*4)، الذي يرسّخ مبدأ الجودة بصورة علمية في مرحلة التصميم بدلاً من الاعتماد الكلي على اختبار المنتج النهائي. وبالتالي، يدعم النظام تطوير عمليات تصنيع فعالة علميًا وعالية القابلية لإعادة الإنتاج.

 2. تصميم أحادي الاستخدام يضمن ظروفًا معقمة وزراعة خلايا عالية القابلية لإعادة الإنتاج
 يعتمد نظام LiCellGrow™‎ على أكياس زراعة مخصصة أحادية الاستخدام وسهلة التركيب، ومع القياس الآلي لظروف الزراعة باستخدام أجهزة الاستشعار المدمجة، لم تعد هناك حاجة إلى القيام بمهام أخذ العينات التي كانت مطلوبة سابقًا لفحص تركيزات الجلوكوز واللاكتات، وهذا من شأنه التقليل من خطر التلوث المتبادل، وإتاحة زراعة الخلايا ضمن نظام مغلق يحافظ على البيئات المعقمة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن وضع الجهاز داخل حاضنة CO₂ القياسية المستخدمة عادة في المختبرات، ما يلغي الحاجة إلى ضخ استثمارات في مرافق خاصة، ويسمح للمستخدمين بإعداد بيئة زراعة موثوقة وعالية القابلية لإعادة الإنتاج بسهولة.

 علّق Chikara Takauo، مدير PHC Corporation ورئيس قسم الطب الحيوي، قائلاً:
 "يحدونا بالغ الحماس إزاء إطلاق نظام LiCellGrow™‎ وتقديم طريقة جديدة لمطوري العلاجات لمجابهة التحديات الشائعة المتعلقة بالجودة والتكلفة وتسليم العلاجات الخلوية والجينية. واستنادًا إلى نجاح نظامنا المخصص لأغراض الاستخدام البحثي LiCellMo™‎، يمثل LiCellGrow™‎ خطوة مهمة نحو زيادة كفاءة وموثوقية وقابلية توسع عملية تصنيع العلاجات الخلوية والجينية (CGT). ومن جانبنا، فنحن ملتزمون بتوسيع عروض PHCbi لدينا لمواصلة الإسهام في تبني العلاجات الخلوية والجينية (CGT) وغيرها من خيارات العلاج المتقدمة للحالات المرضية المستعصية."

 ****************************************************************
 نظرة عامة على المؤتمر الخامس والعشرين للجمعية اليابانية للطب التجديدي
 التواريخ: 19 إلى 20 مارس 2026
 المكان: قاعة Kobe International Exhibition، المبنى رقم 2، الدور الأول (جناح PHCbi رقم: T31)
 الموقع الإلكتروني الرسمي: المؤتمر الخامس والعشرون للجمعية اليابانية للطب التجديدي
 ******************************************************************

 (*1) https://www.phchd.com/jp/biomedical/incubation/cell-expansion-system-en
 هذا المنتج مخصص لأغراض الاستخدام البحثي فحسب وليس للأغراض الطبية أو السريرية.
 (*2) غير متاح للشراء في الولايات المتحدة. ومن المتوقع إطلاقه في الولايات المتحدة في صيف 2026.
 (*3) محلل الأيض الخلوي الحي | PHCbi
 (*4) نهج لضمان الجودة محدد في إرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية المخصصة للاستخدام البشري (ICH)‏ (ICH Q8–Q11) ومعتمد على نطاق واسع في مجال صناعة الأدوية.

 نبذة عن قسم الطب الحيوي في PHC Corporation

 تُعدّ شركة PHC Corporation، التي تأسست في عام 1969، شركة يابانية تابعة لشركة PHC Holdings Corporation (بورصة طوكيو: 6523)، وهي شركة رعاية صحية عالمية ينصب مجال تخصصها على تطوير وتصنيع وبيع وتقديم الحلول الفاعلة في مجال إدارة مرض السكري وحلول الرعاية الصحية وعلوم الحياة والتشخيص. وبالنسبة إلى قسم الطب الحيوي، فإنه يدعم صناعة علوم الحياة ويساعد الباحثين وموفري خدمات الرعاية الصحية في ما يقرب من 110 بلاد ومناطق عن طريق إتاحة سبل الوصول إلى مختبره ومعداته وخدماته، بما في ذلك حاضنات ثاني أكسيد الكربون وأجهزة التجميد ذات درجات الحرارة المنخفضة للغاية.
  www.phchd.com/global/phc

 نبذة عن PHC Holdings Corporation

 تُعدّ PHC Holdings Corporation (بورصة طوكيو: 6523) شركة رعاية صحية عالمية تتمثل مهمتها في الإسهام في الارتقاء بصحة المجتمع عن طريق تقديم حلول رعاية صحية متميزة لها تأثير إيجابي يسهم في تحسين حياة الناس. وتشمل الشركات التابعة لها، PHC Corporation وAscensia Diabetes Care وEpredia وLSI Medience Corporation وWemex Corporation وMediford Corporation. تتكاتف هذه الشركات معًا، فتطور وتصنع وتبيع وتقدم حلولاً فاعلة في مجال إدارة مرض السكري وحلول الرعاية الصحية والتشخيص وعلوم الحياة. ثم إنَّ حجم صافي مبيعات الشركة المجمعة في السنة المالية 2024 بلغ 361.6 مليار ين ياباني، هذا إلى جانب التوزيع العالمي للمنتجات والخدمات في أكثر من 125 بلدًا ومنطقة. هذا، ويُعدّ PHC Group مصطلحًا جماعيًا يشير إلى PHC Holdings Corporation والشركات التابعة لها.
 www.phchd.com

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/20260301429276/en