Agenusتعلن عن اختيار شركة BAP Pharma كشريكٍ عالمي حصري لبرامج الوصول إلى علاج BOT+BAL

(BUSINESS WIRE)-- شركة .Agenus Inc (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AGEN)، الرائدة في مجال ابتكار علم المناعة والأورام، وشركة BAP Pharma، وهي شركة عالمية لتوفير الأدوية وتوريد التجارب السريرية، عن التعيين الحصري لشركة BAP Pharma كشريك عالمي لشركة Agenus لبرامج الوصول العالمية المعتمدة لعقار botensilimab ‏(BOT) بالإضافة إلى balstilimab ‏(BAL).

وتدعم هذه الشراكة الوصول المتوافق مع اللوائح، والذي يركز على المريض، إلى عقاري BOT+BAL من خلال المسارات المعتمدة حيثما تسمح بذلك اللوائح المحلية. اعتبارًا من تاريخه، ستعمل BAP Pharma كشريك حصري لشركة Agenus في تنسيق عمليات برنامج الوصول العالمي لعلاج BOT+BAL، بما في ذلك طلبات البرنامج، وتنسيق الحالات، والخدمات اللوجستية للتوزيع، ومعالجة المدفوعات ذات الصلة.

تشمل هذه البرامج مسار "الوصول الرحيم" (AAC) في فرنسا، بالإضافة إلى برامج توفير الأدوية لمرضى محددين بالاسم (NPP) مدفوعة الأجر في دول مختارة خارج الولايات المتحدة. كما تم الكشف عنه سابقًا، تلقت Agenus أكثر من 270 استفسارًا طبيًا من أكثر من 30 دولة عبر هذه المسارات.

 صرح Garo H. Armen، الحاصل على دكتوراة ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Agenus، قائلاً: "لا يزال الأطباء في جميع أنحاء العالم يبدون اهتمامًا قويًا بعلاج BOT+BAL من خلال مسارات الوصول المبكر المصرح بها، استناداً إلى مجموعة البيانات السريرية المتزايدة التي تم جمعها حتى الآن، والحاجة الملحة لخياراتٍ أفضل للمرضى الذين يعانون من أنواعٍ خطيرة من السرطان". "إن شراكتنا الحصرية مع BAP Pharma تعزز البنية التحتية وراء هذه البرامج وتعزز التزامنا بالتصرف بمسؤولية وكفاءة. حيثما يُسمح بالوصول إلى هذا العلاج، نؤمن بمسؤوليتنا الأخلاقية في المساعدة على تمكين المرضى الذين يبحث أطباؤهم عن بدائل جديدة من الوصول إليه بشكل مناسب ومتوافق مع القوانين".

يوفر برنامج AAC الفرنسي إمكانية الوصول إلى علاج BOT+BAL في المستشفيات، بتمويلٍ حكومي كامل، للمرضى المؤهلين المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي (MSS) دون وجود نقائل كبدية نشطة، وسرطان المبيض المقاوم للبلاتين، وبعض حالات ساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة، وذلك بموجب بروتوكولٍ محدد وطنيًا. وعادة ما يعاني هؤلاء المرضى من سرطانات متقدمة تم استنفاد خيارات العلاج القياسية لها. خارج فرنسا، قد يتوفر بعلاج BOT+BAL في دولٍ مختارة من خلال برامج توفير الأدوية لمرضى محددين بالاسم (NPP) مدفوعة الأجر والتي يبدأها الأطباء المعالجون وتخضع للوائح المحلية، بما في ذلك الحالات التي يقرر فيها الطبيب المعالج أن علاج BOT+BAL يعد خيارًا مناسبًا لمريضٍ فردي بناءً على البيانات السريرية المتوفرة حتى تاريخه، والحاجة الطبية، والمتطلبات المحلية المعمول بها.

وقد اتسع نطاق اهتمام الأطباء بالوصول إلى علاج BOT+BAL ليشمل مناطق جغرافية مختلفة. كما تلقى المرضى العلاج بالفعل من خلال برامج مدفوعة الأجر ومعتمدة من الجهات التنظيمية في العديد من دول أمريكا الجنوبية والوسطى وأوروبا، بما في ذلك المملكة المتحدة وسويسرا واليونان والبرازيل والأرجنتين، مع التوسع ليشمل إسبانيا حيث تسمح بذلك اللوائح المحلية.

في إطار التعاون، ستقوم BAP Pharma بتنسيق عمليات الوصول العالمية لشركة Agenus عبر هذه البرامج. توفر BAP Pharma خبرة عالمية واسعة في الوصول إلى الأدوية، ونهجًا احترافيًا وسريع الاستجابة لمشاركة الطبيب والموقع، والدقة التشغيلية المطلوبة لتبسيط الخدمات اللوجستية، وتعزيز التنسيق الإقليمي، ودعم الأطباء المعالجين الذين يتنقلون في الأطر التنظيمية الخاصة بكل بلد.

 صرح Kamel Djazouli، الطبيب ورئيس الشؤون الطبية في شركة Agenus، قائلاً: "لقد أظهر فريق BAP Pharma مستوىً من الاحترافية والاستجابة والدقة التشغيلية التي تعد ضروريةً لدعم برامج الوصول العالمية". "يتماشى نهجهم بشكل جيد مع التزامنا تجاه الأطباء والمرضى الذين يسعون للوصول من خلال مسارات معتمدة، ونعتقد أن هذه الشراكة ستساعد في تعزيز تجربة فرق الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم".

 وعلق Bashir Parkar، الطبيب ومؤسس شركة BAP Pharma، قائلاً: "إن اختيارنا كشريكٍ عالمي حصري لشركة Agenus يعد علامةً فارقةً لشركة BAP Pharma. إنه يعكس الثقة الموضوعة في قدرتنا على تقديم حلول وصول متوافقة تركز على المريض على نطاق واسع. ويتمثل دورنا في إزالة التعقيد وضمان قدرة الأطباء على الوصول إلى العلاجات الحيوية لمرضاهم بثقة وسرعة ومواءمة تنظيمية كاملة".

وأضافت Rebecca Bibby، مديرة المجموعة لبرامج الوصول إلى الأدوية في شركة BAP Pharma، قائلةً: "تُظهر هذه الشراكة الأهمية المتزايدة لبرامج الوصول العالمية جيدة الهيكلة في البيئة السريرية والتنظيمية الحالية. من خلال الجمع بين علاجات Agenus المبتكرة والخبرة التشغيلية العالمية لشركة BAP Pharma، فإننا نتيح مسارًا أكثر سلاسة وموثوقية للأطباء والمرضى الذين يتنقلون في خيارات الوصول المبكر".

 تكمل جهود الوصول المبكر التي تبذلها Agenus استراتيجيتها الحالية للتطوير السريري لعلاج BOT+BAL، بما في ذلك تجربة BATTMAN العالمية من المرحلة 3 لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي المقاوم للعلاج (MSS/pMMR). إلى حين منح ترخيص التسويق، فإن علاج BOT+BAL متاح فقط من خلال التجارب السريرية ومسارات الوصول المعتمدة حيثما كان ذلك مسموحًا به ومتاحًا بموجب الأطر التنظيمية المحلية. قم بزيارة موقع Agenus على الويب للحصول على مزيد من المعلومات حول وصول المرضى إلى سياسة الوصول إلى الأدوية البحثية.

 حول Agenus

 تعد Agenus شركة رائدة في مجال علم الأورام المناعي، حيث تستهدف السرطان بمجموعة شاملة من الوكلاء المناعيين. تأسست الشركة في عام 1994 بمهمة تهدف إلى توسيع نطاق المرضى المستفيدين من العلاج المناعي للسرطان من خلال مناهج الدمج، وذلك باستخدام مجموعة واسعة من العلاجات بالأجسام المضادة، والعلاجات الخلوية بالتبني (من خلال MiNK Therapeutics)، والمواد المساعدة. تمتلك Agenus قدرات تطويرية قوية وشاملة، تمتد عبر مرافق التصنيع التجاري والسريري الخاضعة لممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP)، والبحث والاكتشاف، وحضور عالمي في العمليات السريرية. يقع المقر الرئيسي لشركة Agenus في ليكسينغتون، بماساتشوستس. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.agenusbio.com أو @agenus_bio. سيتم نشر المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين بشكل دوري على موقعنا الإلكتروني وقنوات التواصل الاجتماعي الخاصة بنا.

 حول Botensilimab (BOT)

Botensilimab (BOT) هو جسم مضاد متعدد الوظائف مضاد لـ CTLA-4 معزز بـ Fc بشري مصمم لتعزيز الاستجابات المناعية المضادة للأورام الفطرية والتكيفية. يعتمد تصميمها المبتكر على آليات عمل تهدف إلى توسيع فوائد العلاج المناعي لتشمل الأورام "الباردة"، والتي تستجيب عادةً بشكل ضعيف لمعايير الرعاية القياسية، أو تكون مقاومة لعلاجات PD-1/CTLA-4 التقليدية والعلاجات التجريبية. تعمل مادة Botensilimab على تعزيز الاستجابات المناعية عبر مجموعة واسعة من أنواع الأورام من خلال تحفيز وتنشيط الخلايا التائية (T cells)، وتقليل الخلايا التائية التنظيمية داخل الورم، وتنشيط الخلايا النخاعية، وتحفيز استجابات الذاكرة طويلة الأمد.

 تلقى ما يقرب من 1,200 مريض العلاج بمادة botensilimab و/أو balstilimab في تجارب سريرية من المرحلة 1 والمرحلة 2. أظهرت مادة botensilimab وحدها، أو بالدمج مع balstilimab، وهو جسم مضاد لـ PD-1 قيد البحث من شركة Agenus، استجاباتٍ سريرية عبر تسعة أنواع من السرطانات النقيلية في مراحلها المتأخرة. لمزيد من المعلومات حول تجارب botensilimab، قم بزيارة www.clinicaltrials.gov.

 حول Balstilimab (BAL)

تعد مادة Balstilimab غلوبولينًا مناعيًا G4 (IgG4) أحادي النسيلة بشريًا بالكامل ومبتكرًا، وقد صُمم لمنع بروتين موت الخلايا المبرمج 1 (PD-1) من التفاعل مع ربيطاته PD-L1 وPD-L2. وقد تم تقييمه في أكثر من 900 مريض حتى الآن وأظهر نشاطًا سريريًا وقابلية تحمل مواتية في العديد من أنواع الأورام.

 حول BAP Pharma

BAP Pharma هي شريك عالمي لصناعة المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية، وتقدم إمدادات التجارب السريرية وحلول الوصول إلى الأدوية. ينصب تركيزها الأساسي على الوصول إلى الأدوية، مما يتيح الوصول في الوقت المناسب والمتوافق إلى العلاجات الحرجة من خلال برامج الوصول المبكر والمُدار في جميع أنحاء العالم. تهدف BAP Pharma عبر خدماتها إلى تقديم اليقين، وذلك من خلال إزالة التعقيد وضمان الثقة للجهات الراعية والأطباء والمرضى على حدٍ سواء.

 الموقع الإلكتروني: https://bappharma.com/

LinkedIn:‏ https://linkedin.com/company/bap-pharma

 البيانات التطلعية  

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تم تقديمها وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك البيانات المتعلقة ببرامجها الخاصة بـ botensilimab وbalstilimab، والجداول الزمنية التنظيمية المتوقعة والإيداعات، وأي بيانات أخرى تحتوي على كلمات مثل "قد"، "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "يأمل"، "ينوي"، "يخطط"، "يتنبأ"، "يقدر"، "سوف"، "يؤسس"، "إمكانات"، "تفوق"، "الأفضل في فئته"، وتعبيرات مماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. تخضع هذه البيانات التطلعية للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، العوامل الموضحة في قسم عوامل الخطر في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K لعام 2025، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تحذر Agenus المستثمرين من الاعتماد بشكل كبير على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان. لا تسري هذه البيانات إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتعهد Agenus بتحديث أو مراجعة البيانات، بخلاف الحد الذي يقتضيه القانون. جميع البيانات التطلعية تخضع بشكل صريح وكامل لهذا البيان التحذيري.

المصدر: Agenus Inc. & BAP Pharma

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/20260421146539/en