شركة BeOne Medicines تسلّط الضوء على تسارع وتيرة تطوير محفظة علاجات الأورام الصلبة لديها باستعراض بيانات جديدة في مؤتمر ASCO 2026

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة BeOne Medicines Ltd.‎ (BeOne) (بورصة ناسداك: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235) العالمية المتخصصة في مجال علم الأورام عن بيانات جديدة مستمدة من محفظة علاجات الأورام الصلبة لديها، والتي يجري عرضها في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) السنوي لعام 2026 المقام في شيكاغو في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو. تؤكد هذه البيانات التسارع الكبير الذي تشهده برامج تطوير الشركة ذات الأولوية العالية في مجالات سرطانات الثدي وأمراض النساء والجهاز الهضمي.

سيجري عرض بيانات خاصة بثلاثة أصول علاجية متمايزة ضمن محفظة مشروعات شركة BeOne، بما في ذلك:

•  مثبط CDK4 (BGB-43395) (عرض ملصق علمي): أول عرض لفعالية مضادّة للأورام في علاج الخط الأول (العلاج الأولي) لسرطان الثدي النقيلي من نوع HR+/HER2-‎.
•  B7-H4 ADC (BG‑C9074) (عرض شفوي سريع): بيانات المرحلة الأولى من زيادة الجرعات ومراحل التوسع لتقييم مستوى السلامة في الأورام الصلبة المتقدمة.
•  جسم مضاد ثنائي الاستهداف يستهدف GPC3 و‎4-1BB‏ (BGB-B2033) (عرض شفوي سريع): أول بيانات سريرية في الأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك سرطان الخلايا الكبدية (HCC)، وهو أكثر أنواع سرطان الكبد شيوعًا.

 صرح الدكتور Mark Lanasa، الحاصل على درجة الدكتوراه والمدير الطبي لقسم الأورام الصلبة في BeOne Medicines، قائلاً: "يمثل عام 2026 نقطة تحول جوهرية في محفظة علاجات الأورام الصلبة في شركة BeOne، ويتجسد ذلك في البيانات المشجعة التي نستعرضها في مؤتمر ASCO، بالتزامن مع النتائج المزمع الإعلان عنها قريبًا في مؤتمرات كبرى أخرى. وإنني أود أن أشير إلى أنَّ هذه البرامج تؤكد صحة إستراتيجيتنا المتبعة في مواءمة الآلية البيولوجية المناسبة مع النمط العلاجي المناسب، إذ تدعم تطوير العديد من الأصول العلاجية عبر مؤشرات مرضية مختلفة والانطلاق نحو التجارب المحورية في عام 2026."

 يظهر مثبط CDK4 الانتقائي فعالية واعدة ومعدل سلامة متمايز في علاج الخط الأول لسرطان الثدي (عرض ملصق علمي: 180؛ في 1 يونيو 2026، من 1:30 مساءً إلى 4:30 مساءً بتوقيت CDT)
 ستعرض شركة BeOne بيانات عن مُثبِّط CDK4 عالي الانتقائية، BGB-43395، في علاج الخط الأول لسرطان الثدي النقيلي من النوع HR+/HER2-‎، بالاشتراك مع letrozole، حيث أظهر فعالية واعدة مضادة للورم ونمط سلامة إيجابي، يتميز بسمّيات دموية منخفضة الدرجة ونادرة، وأعراضًا معدية معوية يمكن التحكم فيها، والتي تم التخفيف من حدتها بشكل أكبر عند تناوله مع الطعام. تشمل النقاط البارزة ما يلي:

• أسفرت جرعة 240 مجم من BGB-43395 بالاشتراك مع letrozole عن معدل استجابة إجمالي (ORR) مُؤكَّد بنسبة 68.4% (بفاصل ثقة 95%: ‏43.4 إلى 87.4)، ومعدل استجابة إجمالي (ORR) غير مُؤكَّد بنسبة 73.7% (بفاصل ثقة 95%: ‏48.8 إلى 90.9).
• أسفرت جرعة 400 مجم بالاشتراك مع letrozole عن معدل استجابة إجمالي (ORR) مُؤكَّد بنسبة 63.2% (بفاصل ثقة 95%: ‏38.4 إلى 83.7)، ومعدل استجابة إجمالي (ORR) غير مُؤكَّد بنسبة 73.7% (بفاصل ثقة 95%: ‏48.8 إلى 90.9).
• أظهرت النتائج مستويات منخفضة من الأعراض الجانبية الدموية المرتبطة بالعلاج (TRAEs)، مع حدوث نقص العدلات من الدرجة الثالثة أو أعلى بنسبة 5.3% عند تناول جرعة 240 مجم، و0% عند تناول جرعة 400 مجم، بالإضافة إلى انخفاض معدل تكرار حالات الإرهاق والوهن؛ وهذا بدوره يدعم السمات العامة للدواء ويؤكد الانتقائية العالية للجزيء تجاه CDK4.
• انخفضت حدة الأعراض الجانبية المعدية المعوية المرتبطة بالعلاج (GI TRAEs) عند تناول الدواء مع الطعام، والتي كانت كلها من الدرجة الأولى.
• بلغ متوسط مدة المتابعة في الدراسة 12.5 شهرًا (النطاق: 3.1 إلى 15.2)، و12.4 شهرًا (النطاق: 8.0 إلى 15.0)، و10.8 أشهر (النطاق: 3.2 إلى 12.9) في المجموعات التي تتناول الجرعات 240 مجم، و400 مجم، و600 مجم على التوالي.

 تدعم هذه النتائج القوية من حيث السلامة والفعالية الأساس العلمي اللازم لبدء تجربة سريرية عالمية عشوائية من المرحلة الثالثة لتقييم دور دواء BGB-43395 بالاشتراك مع letrozole في علاج الخط الأول لسرطان الثدي النقيلي من النوع HR+/HER2-‎. ومن المقرر أن تبدأ التجربة التي تحمل اسم KANDELA-302 (NCT07492641) في تسجيل المرضى هذا الشهر.

 يظهر B7-H4 ADC فعالية واعدة تدعم مسيرة التقدّم في علاج سرطان المبيض (ملخص عرض شفوي سريع: 3013؛ في 2 يونيو 2026، من 9:45 إلى 11:15 صباحًا بتوقيت CDT)
 تتضمن البيانات المستعرضة في مؤتمر ASCO من دواء BeOne المقترن بالأجسام المضادة والمستهدف لبروتين B7-H4، الذي يحمل اسم BG-C9074، نتائج من المرحلة الأولى لزيادة الجرعات ومجموعات التوسّع الهادفة إلى تقييم السلامة، والتي تُظهر مزيجًا من إشارات فعالية مبكرة ونمط تحمّل مُواتٍ. تشمل النقاط البارزة ما يلي:

• عند مستويات الجرعات الخاضعة للدراسة من أجل التطوير المستقبلي، بلغ معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) المُؤكَّد 45.5% ومعدل الاستجابة الإجمالي (ORR) غير المُؤكَّد 54.5% في حالات سرطان المبيض (OC)، و40.0% في حالات سرطان الثدي الثلاثي السلبية، مع متوسط مدة متابعة للدراسة 6.6 أشهر (النطاق: 0.3 إلى 20.8).
• أظهر الدواء فعالية مضادة للأورام في حالات سرطان المبيض (OC) بغض النظر عن نسبة وجود B7-H4.
• أظهر العلاج مستوى تحمل جيدًا بشكل عام مع معدلات منخفضة من التوقف عن العلاج تقل عن 5%؛ وعانى 31.5% من المرضى من آثار جانبية مرتبطة بالعلاج (TRAEs) من الدرجة الثالثة أو أعلى، مع عدم تسجيل أي حالات غثيان من الدرجة الثالثة أو أعلى عند جرعة 6 مجم/كجم من الوزن المثالي المُعدَّل (AIBW)، و1.2% عند جرعة 8 مجم/كجم من الوزن المثالي المُعدَّل (AIBW). وقد بلغت معدلات نقص العدلات من الدرجة الثالثة أو أعلى 14.8% عند جرعة 6 مجم/كجم من الوزن المثالي المُعدَّل (AIBW)، و34.6% عند جرعة 8 مجم/كجم من الوزن المثالي المُعدَّل (AIBW).
• أظهر نظام الجرعات المعتمد على الوزن المثالي المُعدَّل (AIBW) المستخدم في الدراسة الجارية من المرحلة الأولى لدواء BG-C9074 أنه يقلل بفعالية من التباين الحركي الدوائي مقارنة بالجرعات المعتمدة على الوزن الكلي للجسم، وفقًا لما تم عرضه في ملخص منفصل (الملصق العلمي 166) في مؤتمر ASCO.

تدعم هذه النتائج مواصلة مسيرة التقدم في برنامج تطوير BG-C9074، في ظل تركيز الجهود على سرطان المبيض في المراحل المبكرة، بالإضافة إلى أنواع الأورام الأخرى التي تعبر عن بروتين B7‑H4.

 يُظهر المركّب الثنائي الاستهداف الذي يستهدف GPC3 و‎4-1BB، الذي يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، فعالية مضادّة للورم غير مسبوقة لدى مرضى سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذين تلقّوا علاجات مكثفة سابقًا (ملخص عرض شفوي سريع: 3016؛ في 2 يونيو 2026، من 9:45 إلى 11:15 صباحًا بتوقيت CDT)
 ستُعرض أول بيانات سريرية (المرحلة 1a) لدواء BGB-B2033، وهو جسم مضاد ثنائي الاستهداف يستهدف GPC3 و‎4-1BB، في جلسة عرض شفوي سريع، مع تسليط الضوء على إمكانية كونه الأول من نوعه ضمن هذا البرنامج لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك حالات سرطان الخلايا الكبدية (HCC) التي تلقت علاجات مكثفة سابقة. وقد تم تصميم BGB-B2033 استناداً إلى أسس علمية موجهة لاستهداف الأورام المُعبِّرة عن بروتين GPC3، وهو بروتين يُعبَّر عنه بشكل شائع في سرطان الخلايا الكبدية (HCC)، وهو سادس أكثر أنواع السرطان انتشارًا وثالث سبب رئيسي للوفاة المرتبطة بالسرطان عالميًا،¹ مع معدلات بقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لا تتجاوز تقريبًا 20%.²

تشمل النقاط البارزة ما يلي:

• عند مستويات جرعات تبلغ 300 مجم أو أعلى، بلغ معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) المُؤكَّد 28.9%، ومعدل الاستجابة الإجمالي (ORR) غير المُؤكَّد 31.6%، مع متوسط مدة متابعة للدراسة 4.8 أشهر (النطاق: 0.3 إلى 15.5).
•  أظهر العلاج مستوى تحمل جيدًا بشكل عام عبر كل مستويات الجرعات (1–1000 مجم كل ثلاثة أسابيع [Q3W]، عدد المرضى= 61)، من دون رصد زيادة ملحوظة مرتبطة بالجرعة في معدلات الأعراض الجانبية الناشئة عن العلاج (TEAEs):
  •  عانى 68.9% (أي 42 مريضًا) من المرضى من أعراض جانبية ناشئة عن العلاج (TEAEs)؛ ومن بين هؤلاء:
    • كانت 47.5% من الحالات (أي في 29 حالة) مرتبطة بالعلاج؛
    • عانى 8.2% (أي 5 مرضى) من المرضى من أعراض جانبية مرتبطة بالعلاج (TRAEs) من الدرجة الثالثة أو أعلى
    • كانت 4.9% من الحالات (أي في 3 حالات) عبارة عن أعراض جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج؛
  • أدت الأعراض الجانبية الناشئة عن العلاج (TEAE) إلى إيقاف العلاج لدى 3.3% (أي مريضين اثنين) من المرضى
  • وسُجِّلت السمّية المقيدة للجرعة (DLT) لدى 1.6% (أي مريض واحد) من المرضى
• اقتصرت الأعراض الجانبية المرتبطة بالعلاج (TRAEs) التي ظهرت لدى أكثر من 5% من المرضى على ارتفاع مستويات إنزيم ناقلة أمين الألانين (ALT) وإنزيم ناقلة أمين الأسبرتات (AST)، وحدث كلاهما من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 1.6% فحسب من المرضى.

مع مستويات معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) لدى المرضى الذين تلقّوا علاجات مكثفة سابقًا مماثلة لمستوى معيار الرعاية الحالي في الخط الأول القائم على العلاج المناعي المركّب، ومع نمط سلامة مُتمايز، تقطع شركة BeOne خطوات سريعة على طريق دفع عجلة التطوير السريري لدواء BGB-B2033. كما قد أعلنت الشركة بالفعل عن بدء دراسة محورية قد تمهد الطريق لتسجيل الدواء واعتماده لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC) في المراحل المتأخرة، مع خطط للتوسّع إلى خطوط علاجية مبكرة وأنواع إضافية من الأورام، بهدف ترسيخ معيار رعاية جديد في هذا السرطان الذي يصعب علاجه.

 ندوة إلكترونية موجهة للمستثمرين الهدف منها تسليط الضوء على بيانات محفظة علاجات الأورام الصلبة في مؤتمر ASCO

ستعقد شركة BeOne ندوة إلكترونية للمستثمرين في تمام الساعة 7:00 مساءً بتوقيت CDT‏ / 8:00 مساءً بتوقيت EDT، اليوم، 1 يونيو 2026. وسيسلط الفريق القيادي في الشركة، في رحاب تعليقات سريرية من أطباء مختصين، الضوء على أبرز برامج الأورام الصلبة المُقدَّمة في مؤتمر ASCO، ويعرض التقدم المحرز في محفظة البحث والتطوير العالمية لدى BeOne، كما سيستعرض الإستراتيجيات والقدرات التي تدعم مسار النمو المستمر للشركة.

 تتوفر تفاصيل الوصول إلى الندوة الإلكترونية في قسم المستثمرين على موقع شركة BeOne الإلكتروني على http://ir.beonemedicines.com، وhttps://hkexir.beonemedicines.com، وhttps://sseir.beonemedicines.com. ستتوفر نسخة مسجّلة من الندوة الإلكترونية على موقع الشركة الإلكتروني.

 نبذة عن BGB-43395، مثبط CDK4
 يُعدّ BGB-43395 مُثبِّطًا تجريبيًا لإنزيم كيناز المعتمد على السيكلين (CDK) 4، وتجري دراسته ضمن برنامج تطوير سريري عالمي يهدف إلى علاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR+‎) والسالب لمستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2-‎). يتضمن البرنامج تجربة KANDELA-302 (NCT07492641)، وهي تجربة سريرية عشوائية من المرحلة الثالثة، بدأت في الربع الثاني من عام 2026 في علاج الخط الأول لسرطان الثدي النقيلي من النوع HR+/HER2-‎. كما يُعدّ BGB-43395 مثبطًا عالي الفعالية والانتقائية لإنزيم CDK4، ويتمتع بالقدرة على تقليل السُمّيات الدموية المُقيِّدة للجرعة التي تصاحب معيار الرعاية الحالي لمثبطات CDK4/6، وقد يُحسّن قابلية التحمل ويتيح تثبيطًا أعمق لإنزيم CDK4.

 نبذة عن BG-C9074، مقترن دوائي بالأجسام المضادة (ADC) يستهدف B7-H4
 تم تصميم BG-C9074، وهو مركب علاج بالأجسام المضادة الموجهة (ADC) يعمل كمثبط لإنزيم توبوإيزوميراز آي ويستهدف بروتين B7-H4، وهو بروتين متوفر بكثرة في سرطانات الثدي والأمراض النسائية، وذلك باستخدام رابط دوائي مبتكر يسمح بتوصيل دواء فعال قوي يقتل الخلايا السرطانية مباشرة إلى الخلايا السرطانية، وفي دراسة من المرحلة الأولى لدواء BG-C9074 (NCT06233942)، تلقّى المرضى المصابون بأورام صلبة متقدمة، بغضّ النظر عن مستوى تعبير B7-H4، دواء BG-C9074 كل 3 أسابيع بجرعات تصاعدية من 1 إلى 9 مجم/كجم، وفي وقت لاحق، تلقت مجموعة إضافية مخصصة لتقييم سلامة الدواء جرعات من دواء BG-C9074 تراوحت بين 4 و8 مجم/كجم. هذا، وقد شملت نقاط التقييم عنصر السلامة، وتحديد الجرعة الموصى بها لمرحلة التوسع السريري، والفعالية الأولية المضادّة للورم، وقياسات الحركة الدوائية.

 نبذة عن BGB-B2033، جسم مضاد ثنائي الاستهداف يستهدف GPC3 و‎4-1BB
 يُعدّ BGB-B2033 جسمًا مضادًا ثنائي الاستهداف يستهدف GPC3 (جليبيكان-3)، وهو مستضد يستهدف الأورام يظهر بمستويات عالية في سرطان الخلايا الكبدية (HCC)³، وكذلك ‎4-1BB، وهو مستقبل مُحفِّز مساعد مرتبط بتنشيط الخلايا التائية واستجابتها المضادة للأورام في سرطان الخلايا الكبدية (HCC)‏.⁴ وقد تم تصميم هذا الجزيء بحيث يتمتع بخصائص تقلل معدل سمّية الخلايا المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC)، وذلك للحد من السُمّية الجهازية. يخضع BGB-B2033 للبحث والدراسة ضمن دراسة من المرحلة الأولى (NCT06427941) لدى مرضى مصابين بأورام صلبة متقدمة تُظهر تعبيرًا عن GPC3، ممن تلقّوا علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا. إضافة إلى ذلك، تلقّى المرضى دواء BGB-B2033 كل 3 أسابيع بثمانية مستويات جرعات تصاعدية من 1 إلى 1000 مجم، مع نقاط تقييم مختلفة تشمل السلامة والفعالية المضادّة للورم. وفي ديسمبر 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع لدواء BGB-B2033 لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC)، وتلا ذلك منحه تصنيف الدواء اليتيم في مارس 2026.

 نبذة عن BeOne
 تُعدّ BeOne Medicines شركة عالمية متخصصة في مجال علم الأورام؛ إذ تكرس جهودها لاكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة لمرضى السرطان في كل أنحاء العالم. وبفضل محفظتنا الكبيرة، التي تغطي علاجات أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع وتيرة تطوير مجموعة من العلاجات المتنوعة الجديدة، معتمدةً في هذا الصدد على قدراتها الداخلية وروح التعاون السائدة في الشركة. هذا، وتضم الشركة بين جنباتها فريقًا عالميًا متناميًا فاعلاً في ست قارات يحمل على عاتقه مهمة تعزيز التميز العلمي والسرعة الاستثنائية للوصول إلى عدد أكبر من المرضى أكثر من أي وقت مضى. لمعرفة المزيد عن شركة BeOne، الرجاء زيارة www.beonemedicines.com ومتابعتنا على LinkedIn، وX، وFacebook وInstagram.

 بيان تطلعي
 يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بمحفظة علاجات الأورام الصلبة؛ بالإضافة إلى خطط BeOne والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها الواردة تحت عنوان "نبذة عن شركة BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة، من ضمنها قدرة شركة BeOne على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الحصول على الموافقة التسويقية؛ والإجراءات التي تتخذها الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على موعد بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والحصول على الموافقة التسويقية؛ وقدرة شركة BeOne على تحقيق النجاح التجاري لأدويتها التي جرى التسويق لها والأدوية المرشحة، إذا تمت الموافقة عليها؛ وقدرة شركة BeOne على الحصول على حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والنجاح في الحفاظ عليها وحمايتها؛ واعتماد شركة BeOne على جهات خارجية لتنفيذ مهمة تطوير الأدوية وتصنيعها والتسويق لها، وغيرها من الخدمات؛ وخبرة شركة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي للعمليات وإكمال تطوير الأدوية المرشحة وتحقيق أرباح وفيرة والحفاظ عليها؛ وتلك المخاطر التي جرت مناقشتها بالكامل في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي قدمته شركة BeOne وفقًا للنموذج ‎10-Q، فضلاً عن المناقشات حول المخاطر المحتملة والشكوك وغيرها من العوامل المهمة المذكورة في الملفات اللاحقة التي قدمتها شركة BeOne إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذا، وتُعدّ كل المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي فاعلة اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم شركة BeOne بتحديث هذه المعلومات ما لم يُطلب ذلك بموجب القانون.

 للاطلاع على موارد BeOne الإعلامية، الرجاء زيارة موقع غرفة الأخبار.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.